技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
事例研究で学ぶGMP監査員及びQAレビュー養成講座
2017年10月30日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年10月31日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
海外規制当局GMP査察対応
2017年10月27日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、FDA査察対応・PIC/S (欧州) 査察対応を数多く経験した講師が査察対策について解説いたします。
化粧品の微生物管理と防腐・抗菌性試験実施のポイント
2017年10月24日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、微生物汚染の基礎から解説し、微生物汚染の起こりやすい状況と予測・対策、防腐・抗菌性評価、防腐・抗菌性試験のポイントについて詳解いたします。
無菌医薬品製造におけるPIC/S GMP対応 基礎講座
2017年10月23日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
治験薬GMPの基礎講座
2017年10月20日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験薬GMPとして求められる本質を解説し、適切な管理下での効果的・効率的な治験薬製造にどのように活かすかについて解説いたします。
GMP対応工場 「建設・設備計画/設計」「日常点検・保全」コース (2日間)
2017年9月28日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年9月29日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
「GMP対応/パラメータ検討」 + 「開発初期スケールアップ/製造コスト・原価計算」 (2日間)
2017年9月27日(水) 10時30分
～
16時30分
2017年10月31日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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開発段階における治験薬 (治験薬用原薬) の品質保証
2017年9月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、治験薬における製造管理・品質管理の要点 (GMPの要件、CTDへのまとめ方) について解説いたします。
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント
2017年9月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。
PIC/S GMPの最新動向を踏まえたGDP対応におけるポイント
2017年9月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
CSVの基礎とData Integrity対応セミナー
2017年9月20日(水) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、各種規制やFDA指摘事項などをもとに基礎からわかりやすく解説いたします。
海外GMP査察官への英語対応力養成 (2日間セミナー)
2017年9月19日(火) 12時30分
～
16時30分
2017年9月20日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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データインテグリティの面からのGMP文書管理/記録とヒューマンエラー防止のためのGMP製造指図・記録の作成
2017年9月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、データインテグリティの基本の考え方を踏まえ、データ管理すべき点を解説いたします。
