技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

高活性医薬品を扱う設備・設計と封じ込め技術

2016年3月24日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、健康ベース曝露限界値を用いる場合の洗浄基準、FDAによる新しいプロセスバリデーションの考え、EMA、PDAなどの最近の新しい動きなど、具体的な対処法を解説いたします。

GCP入門講座

2016年3月23日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GCPについて治験依頼者、実施医療機関の立場で特に重要な項目を解説いたします。

地域医療ネットワーク時代の医薬品エリアマーケティング

2016年3月22日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、科学的な手法に基づいて、専門MRの質を評価し、またMRの最適配置のポイントについて解説いたします。

医薬品工場における設計・構築と維持管理の必須知識

2016年3月18日(金) 10時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

薬剤経済学 (医療経済評価) の基礎と薬価・プロモーションへの活用

2016年3月17日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医薬品の売上予測精度向上のコツ

2016年3月17日(木) 11時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

GDP対応と倉庫・サンプリング室の管理 (2日間)

2016年3月17日(木) 10時30分16時30分
2016年3月18日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「GDP対応と倉庫・サンプリング室の管理の」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,960円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 79,920円 (税込)

開発中の製剤変更に関わる合理的な生物学的同等性担保と申請資料への記載

2016年3月16日(水) 13時00分17時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、生物学的同等性担保と申請資料への記載について、経口製剤・静脈内投与製剤・経皮製剤・配合剤など、各種製剤事例を交えて留意事項を解説いたします。

日本と主要国の化粧品規制比較と実務対応

2016年3月16日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本が主として輸出入している国/地域 (EU,米国、アセアン、中国、韓国、台湾、インド、オーストラリア、南米諸国、カナダ、その他) の化粧品規制を分類、届出/許可、名称/効能表現、表示内容/全成分表示、成分/生産規制等の考え方を日本での実際と比較しながら考察し、輸出入における注意点を概説いたします。

ウルトラオーファンドラッグにおける開発・申請戦略

2016年3月14日(月) 11時15分17時15分
東京都 開催 会場 開催

規制下における生体試料中薬物濃度分析及びバリデーション試験

2016年3月11日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

エピジェネティクスの制御機構と創薬への応用事例

2016年3月11日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

TMF/eTMF (トライアルマスターファイル) 管理方法と査察/監査対応

2016年3月10日(木) 12時30分16時45分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、TMF管理の基礎から解説し、TMF監査の指摘事項と対策、eTMF利用時に遵守すべき規制、eTMFシステム選定、紙ドキュメント・記録類の電子化のポイントについて詳解いたします。

医薬品開発プロジェクトの成功に導くプロジェクトマネージメントのベストプラクティス

2016年3月10日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品開発プロジェクトについて基礎から応用、実践までを解説いたします。

医薬品の原材料における(全数) 受入試験・サンプリング基準・均質性確認とサンプリング数根拠

2016年3月10日(木) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、原材料の品質問題による健康被害や/製品回収の事例をふまえながらPIC/SのGMPガイドラインのサンプリング要求事項を基礎から解説し、サンプリングの数の基準や統計的考え方を詳解いたします。

マイクロニードルの開発戦略と薬剤浸透性・穿刺の評価と改善

2016年3月10日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マイクロニードルの基礎から解説し、安全評価、力学特性評価、薬剤浸透性評価について詳解いたします。

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