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医薬品 + 薬機法 (薬事法)のセミナー・研修・出版物

医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)

2017年4月24日(月) 10時30分16時30分
2017年4月25日(火) 10時30分16時30分
2017年4月26日(水) 10時30分16時30分
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日欧米治験薬GMP入門

2017年4月24日(月) 10時00分17時00分
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より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ

2017年4月21日(金) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、統計解析計画書について、統計学の基礎知識とともに解説いたします。
また、統計解析計画書を通して、統計の基礎知識や実施計画書との違いについて解説します。

海外企業とのM&A・経済交渉の成功条件

2017年4月21日(金) 13時00分17時00分
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規格要求を満足するEOG滅菌バリデーションと日常管理

2017年4月21日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、滅菌の基礎から解説し、バリデーションの進め方について多くの事例を交えてわかりやすく解説いたします。

医薬品包装における日・欧・米3極薬局方の相違点と必要な試験法

2017年4月21日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、日本・欧米における医薬品包装のトレンドや市場動向から法規制までを幅広く解説いたします。

GHS対応混合物SDSの作成

2017年4月20日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、GHSの基礎からアジア圏の動向、SDS作成について初めての方にもわかりやすく解説いたします。

経皮吸収のメカニズムと製剤設計のための開発のポイント/評価法

2017年4月20日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、経皮吸収について基礎から解説し、経皮吸収実験法の方法、実験結果のデータ解析法など、実用的な実験方法とノウハウについて説明いたします。

プレシジョンメディシンを支えるシーケンス技術と最新のがん研究

2017年4月20日(木) 12時00分16時30分
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化粧品開発における保存効力試験の進め方と微生物クレーム対応策

2017年4月19日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、用途・目的に合わせた防腐剤の上手な選び方と処方設計と、化粧品の保存効力試験の進め方と結果の解釈について詳解いたします。

医療機器における生物学的安全性試験の実施と申請時の留意点

2017年4月19日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、改正GLP省令下での新ガイドラインで実施する各試験の概要とその実施 (委託) 時の留意点をわかりやすく解説いたします。

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と 培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去

2017年4月19日(水) 10時30分16時45分
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本セミナーでは、液剤のバイオ医薬品の品質試験・物理化学分析の基礎を解説し、バイオ医薬品の溶液物性の基礎、そして品質管理のポイントについて詳解いたします。

PD-1/PD-L1抗体を標的としたがん治療薬開発

2017年4月18日(火) 11時00分17時15分
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FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)

2017年4月18日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

GMP監査受審に向けたQA指導のポイント

2017年4月17日(月) 10時30分16時30分
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ペプチド医薬品の透過性・吸収性・安定性向上技術

2017年4月13日(木) 10時30分10時00分
2017年4月14日(金) 10時00分17時15分
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製薬用水の基本事項理解と水管理の実践知識・最近動向まで

2017年4月13日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医薬品・医療機器・化粧品・健康食品製造に使われる製薬用水の製造方法・水管理、製薬用水に関する最新動向について基礎から解説いたします。

糖尿病性腎症の試験デザインと動物モデルの評価・作製法

2017年4月7日(金) 10時30分16時00分
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エリテマトーデスの臨床試験のコツ

2017年4月6日(木) 10時00分16時30分
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本セミナーでは、エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントについて解説し、治療薬開発の展望について詳解いたします。

がん悪液質の基礎・臨床と治療薬の開発

2017年4月5日(水) 10時30分16時45分
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本セミナーでは、がん悪液質について最新の基礎研究動向と、臨床現場で求められる今後の新薬像について詳解いたします。

唾液からのがん早期診断技術の開発

2017年4月5日(水) 10時30分16時30分
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