技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
DSUR (Development Safety Update Report / 開発時定期的安全性最新報告) + FDA査察 + 医薬品のセミナー・研修・出版物
PIC/Sが要求する洗浄バリデーション基準と日本との差異
2013年3月26日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、指摘事例等からみた洗浄バリデーション双方の要求事項の比較について解説いたします。
生体適合性の基礎とバイオ界面の設計指針
2013年3月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医用材料開発に必要な生体適合性の観点を基礎から解説いたします。また、実際製品化された高分子材料を事例に、今後の技術課題や展望まで説明いたします。
体外診断用医薬品の有用性と性能試験評価法の見方・考え方
2013年3月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品の性能試験/精密さと正確さ/臨床的有用性など各評価のポイントを演習を元に解説いたします。
バイオマーカー遺伝子を利用したコンパニオン診断薬の開発
2013年3月21日(木) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、遺伝子検査の現状とコンパニオン診断薬の開発および市場導入における様々な課題を詳解いたします。
PIC/S GMP対応のためのJGMPとのGAP分析と指摘事項からみた査察準備・対応法
2013年3月21日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日本でのPIC/S査察時に予想される指摘事項からすぐに対応すべき要点を解説いたします。
薬物動態学入門講座
2013年3月19日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製薬企業で薬物動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方や、薬物動態学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、教科書では学べない薬物動態学の基礎をわかりやすく解説いたします。
分析法バリデーション 2日間網羅セミナー
2013年3月18日(月) 11時00分
～
16時00分
2013年3月19日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コストダウンのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円
無駄な照会事項削減と再照会を防止する適切な回答についての考察
2013年3月12日(火) 10時30分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、照会事項低減について、元審査官、薬事担当者、メディカルライター、それぞれの視点から見た考察について解説いたします。
