GQP (Good Quality Practice) - セミナー・研修・出版物

GQP (Good Quality Practice)のセミナー・研修・出版物

2011年11月29日(火) 12時30分～ 16時30分

東京都開催会場開催

本セミナーでは、薬事の基礎から解説し、広告法務、行政の動向や社内関係部署、取引先、行政との連係方法、申請方法等について解説いたします。

2011年10月27日(木) 13時00分～ 16時30分

東京都開催会場開催

本セミナーでは、医薬品外国製造業者との品質契約・技術移管すべき内容・締結方法について基礎から解説し、実例をもとに注意すべき点をわかりやすく解説いたします。

2011年5月31日(火) 13時00分～ 16時30分

東京都開催会場開催

本DVDは、2023年1月31日に開催した「超入門改正GMP基礎セミナー」を収録したDVDです。

本書籍は、改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務について取り上げ、QAが知っておくべきこと、心掛けるべきこと、どのように取り組んだらよいかを整理した必携の1冊となっております。

本書は、SOPに記載すべき事項、査察で指摘される事項を具体的に解説し、各種バリデーション、変更/逸脱処理からクレーム対応まで網羅しております。
また、手順書のフォーマットを添付しておりますので、実務に活用していただけます。

本書は、プロセスバリデーション、逸脱処理,苦情,回収処理、変更管理、文書化、記録など3極の相違点を徹底解説しております。
また、グローバル化に対応したGMP監査のポイント・チェックリスト (事例)をまとめております。