技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GQP (Good Quality Practice)のセミナー・研修・出版物
改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集
本書籍は、改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務について取り上げ、QAが知っておくべきこと、心掛けるべきこと、どのように取り組んだらよいかを整理した必携の1冊となっております。
3極要求を反映したGMP-SOP全集
本書は、SOPに記載すべき事項、査察で指摘される事項を具体的に解説し、各種バリデーション、変更/逸脱処理からクレーム対応まで網羅しております。
また、手順書のフォーマットを添付しておりますので、実務に活用していただけます。
3極(日米欧)におけるGMP要件・相違・査察対応とGMP監査/QA業務
本書は、プロセスバリデーション、逸脱処理,苦情,回収処理、変更管理、文書化、記録など3極の相違点を徹底解説しております。
また、グローバル化に対応したGMP監査のポイント・チェックリスト (事例)をまとめております。
