技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
CAPA (Corrective Action and Preventive Action / 是正措置・予防措置) + FDA査察 + GMP (Good Manufacturing Practices) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
医薬品や化粧品の経皮吸収とその評価方法
2016年11月22日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、皮膚透過性試験の実験方法/物質の皮膚透過を促進させるための様々な手法を解説いたします。
先端バイオ医薬品を製造するGMP工場のバリデーションの留意点
2016年11月22日(火) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製造設備導入およびプロセス開発において対応すべきGMP要件について、初心者にも分かり易く解説いたします。
医療機器開発のポイントとビジネスチャンス
2016年11月21日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器について、届出機器、改良製品開発の着想から市場導入までの全体像を失敗/成功事例を交えて解説いたします。
治験薬GMPの基礎講座
2016年11月18日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験薬GMPとして求められる本質を解説し、適切な管理下での効果的・効率的な治験薬製造にどのように活かすかについて解説いたします。
GMP査察の実際と事前準備、GMP用語 (日英)・通訳の際の留意点
2016年11月17日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP査察時の基本的な流れから実践的対応ポイント、「データ・インテグリティ」について解説いたします。
医薬品工場における原価マネジメント
2016年11月16日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品工場の製造原価について、原価計算の基礎について練習問題も交えながら解説し、事例を交えながら、原価を構成する要素ごとに原価低減の進め方、原価情報の活用について詳解いたします。
微生物管理と防腐・抗菌性試験実施のポイント
2016年11月15日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、微生物汚染の基礎から解説し、微生物汚染の起こりやすい状況と予測・対策、防腐・抗菌性評価、防腐・抗菌性試験のポイントについて詳解いたします。
バリデーション 入門講座
2016年11月9日(水) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、バリデーションの具体的な業務の進め方から査察対応までを初心者にも分かりやすく解説いたします。
しびれの薬剤開発、動物モデル作成とメカニズム解析
2016年11月7日(月) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、しびれに有望な標的候補分子について、しびれの症例から今後開発をするべき治療薬について解説いたします。
最新改訂に対応したグローバルGMP・バリデーション担当者コース
2016年11月4日(金) 10時30分
～
16時30分
2016年12月16日(金) 10時30分
～
16時30分
2016年12月21日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
プレフィルドシリンジ製剤における材料/製造工程に由来する品質リスクへの対策と求められる性能・材質 [基礎講座]
2016年10月31日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。
無菌医薬品製造におけるPIC/S GMP対応 基礎講座
2016年10月28日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/SのGMP Annex1と無菌操作法指針をベースに、無菌医薬品を製造する場合の留意点について解説いたします。
