FDA査察 - セミナー・研修・出版物 | tech-seminar.jp (391ページ)

FDA査察 + GMP (Good Manufacturing Practices) + ICH Q9 + コンピュータ化システムバリデーション (CSV) + リスクアセスメント + 医薬品のセミナー・研修・出版物

厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法

本教材は、2011年5月31日に開催した「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法、および2012年2月9日に開催した「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法を収録したものです。

システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法

本教材は、2012年2月16日に開催した「システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法」を収録したものです。

超入門改正GMP基礎セミナー

本教材は、2023年1月31日に開催した「超入門改正GMP基礎セミナー」を収録したものです。