技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、オーファンドラッグについて取り上げ、成功事例から紐解く開発戦略・知財戦略・事業性評価要素、実際の薬価算定ケースから考える採算性確保のポイントについて詳解いたします。
- 知財戦略・開発戦略・事業性評価要素 –
(2022年4月14日 10:00〜12:00)
オーファンドラッグの開発で成功した事例を紐解きながら、オーファンドラッグの開発で留意しなければならないことを具体的に解説します。オーファンドラックは患者の絶対数が少ないため、投資をしても採算が取れない可能性があります。そこで、治療薬の研究・開発を低コスト、低リスクで行うことが理想的です。ドラッグ・リポジショニングは低コスト、低リスクでの開発を可能にして、高額な価格設定をしなくても研究開発費を回収し、収益を上げることが可能となります。再審査期間は10年と長いため、特許がなくても上市後10年問は市場を独占できます。
物質特許や基本特許の出願がかなり前になされている場合には、この優遇制度が大いに寄与するため、本講義では、知財戦略・開発戦略・事業性評価要素といった点から開発時に留意すべきことをお話します。
(2022年4月14日 12:45〜15:15)
オーファンドラッグに関する薬価算定ルール及び薬価設定の実際について分かりやすく解説するとともに、採算性を確保するための価格戦略のポイントを提言します。たくさんの人や労力・コストを経て、開発されるオーファンドラッグですが、その努力を収益化するためには、どのように原価を計算すれば良いか。またリスクを軽減するための、費用と効果の考え方を共有します。
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