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GMP (Good Manufacturing Practices) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

診断試薬の標準物質による評価と日常精度管理への活用方法

2019年11月21日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、試薬の精度管理のベースとなる統計学を基礎から分かりやすく学んでいただけます。

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方

2019年11月20日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品研究及び開発の経験を通じた実務的な内容を事例を踏まえて解説いたします。

医薬品製剤設計 "超" 基礎講座

2019年11月20日(水) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製剤設計について、「製剤学」「添加剤」「製剤設計」の3部構成で基本から解説いたします。

経皮吸収の考え方とその評価法

2019年11月19日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、経皮吸収分野における医薬品 (外用剤) と化粧品の違いを述べ、経皮吸収の基礎とその評価法についてわかりやすく解説いたします。

オイルゲルの基礎と使用感触・製品安定性のコントロール

2019年11月19日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、オイルゲル処方設計の基礎、物性制御の考え方から、ブルーミング、発汗、ゲル物性の経時変化などの品質トラブル抑制、物性制御による使用感触のコントロール、今後のゲル化剤・オイルゲル開発の指針まで解説いたします。

医療機器、医薬品、再生医療器材、包装容器等の各滅菌の基礎と滅菌バリデーションの実際 (電子線滅菌)

2019年11月19日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、滅菌の基礎から滅菌関連規格の動向解説、並びに近年注目されるEOG滅菌のリスク、電子線滅菌の特徴、電子線滅菌のバリデーションの具体的事例など解説いたします。

無菌医薬品の品質保証の基礎と工程別リスクの発見法

2019年11月18日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、具体的に無菌製剤製造におけるリスクを低減させるために、無菌製剤の基礎的事項、リスクアセスメントツールの基礎的な使用法、関係者への意識向上とトレーニングのコツについて解説いたします。

細胞培養技術の特許戦略

2019年11月15日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、幹細胞・基材と足場・3次元培養・培地・保存技術の最新情報を紹介いたします。
特許庁審査官・審判官の経験に基づいた、広くて強い特許取得を伝授いたします。

人工知能を用いた遺伝子解析と応用事例

2019年11月15日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、機械学習の活用の仕方や開発の進め方を基礎から詳しく解説いたします。
また、膨大かつ複雑な遺伝子情報の分析・モデル化を進める方法について解説いたします。

医薬品マーケティング 超入門講座

2019年11月14日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マーケティングについて基礎から解説し、ブランドプランニングの流れを短時間で掴んでいただきます。
これからマーケティングを始める方や、マーケティングを学んでおきたいの方のためのスタートアップ講座となっております。

医薬品申請電子データ提出のための準備と対策

2019年11月14日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2019年11月6日(水) 10時30分17時00分
2019年11月7日(木) 10時30分16時15分
京都府 開催 会場 開催

物流・配送業者のためのGDP対応講座

2019年11月6日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GDPガイドラインについて基礎から解説し、講師の実務経験を元に、ガイドラインでは分からないGDP関連業務のポイントを具体的に詳解いたします。

PIC/Sおよび日本版GDPをふまえた輸送バリデーションと温度マッピング

2019年10月31日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

オーファンドラッグの事業性評価と上市戦略

2019年10月31日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

リアルワールドデータを用いた臨床研究

2019年10月30日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

探索試験・海外試験データの国内申請利用

2019年10月30日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法

2019年10月30日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに解説いたします。
また、生産性の向上、スピードアップ、コスト削減、連続化などのプロセスの最適化のコツについて詳解いたします。

非臨床試験の信頼性確保におけるデータの質と完全性

2019年10月30日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、非臨床試験について基礎から解説し、実験操作やデータの取り方、生データの保存・保管など、事例を交えて解説いたします。

コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座

2019年10月30日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、PQS、データインテグリティ、GDPなど、CSVを取り巻く課題・対応策と展望など解説いたします。

費用対効果評価 (HTA) の基礎と実践

2019年10月29日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本講演では、費用対効果評価の基本的な用語や考え方から、本格導入の仕組み、企業における取組の方向性・課題・解決のアプローチなど、費用対効果評価の本格導入において企業が検討すべきテーマを幅広く網羅して解説いたします。

体外診断用医薬品/機器の市場動向と開発・薬事戦略 基礎講座

2019年10月29日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、薬機法規制や臨床的価値医療の変化を踏まえ、新たな体外診断用医薬品の薬事戦略を提案いたします。

バイオ医薬品の海外特許動向と権利化のポイント

2019年10月29日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催
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