技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

費用対効果評価 (HTA) の基礎と実践

費用対効果評価 (HTA) の基礎と実践

~本格導入を迎え、今、企業がすべき対応ポイントとは~
東京都 開催

概要

本講演では、費用対効果評価の基本的な用語や考え方から、本格導入の仕組み、企業における取組の方向性・課題・解決のアプローチなど、費用対効果評価の本格導入において企業が検討すべきテーマを幅広く網羅して解説いたします。

開催日

  • 2019年10月29日(火) 13時00分 16時30分

プログラム

 2019年4月から、いよいよ医薬品や医療機器に対する費用対効果評価 (日本版HTA) が本格導入されました。高価格獲得を目指す製薬・医療機器企業にとって、今後、費用対効果評価の知識は必須のものとなります。
 本講演では、費用対効果評価の基本的な用語や考え方から、本格導入の仕組み、企業における取組の方向性・課題・解決のアプローチなど、費用対効果評価の本格導入において企業が検討すべきテーマを幅広く網羅します。

  1. 費用対効果評価の基本知識
    1. QALYとICER
    2. モデルと感度分析
  2. 費用対効果評価制度 (日本版HTA) の仕組み
    1. 日本版HTAの概要
      1. 歴史的経緯
      2. 選定基準
      3. 価格調整方法
      4. 選定から評価までの流れ
    2. 分析ガイドライン
      1. 各項目の基本的考え方
      2. 実務における重要ポイント
  3. 日本版HTAに向けた取組のポイント
    1. 日本版HTAの最重要ポイントは?
    2. 分析前協議の重要性
    3. オーファンや医療機器の評価
    4. プロモーションにおける利用可能性
    5. 人材育成と体制作り
    6. その他

会場

亀戸文化センター カメリアプラザ

9F 第2研修室

東京都 江東区 亀戸2-19-1
亀戸文化センター カメリアプラザの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時
2019/11/18 管理監督者 (上級経営陣) の対応と品質システムの構築 東京都
2019/11/18 無菌医薬品の品質保証の基礎と工程別リスクの発見法 東京都
2019/11/19 医療機器、医薬品、再生医療器材、包装容器等の各滅菌の基礎と滅菌バリデーションの実際 (電子線滅菌) 東京都
2019/11/19 オイルゲルの基礎と使用感触・製品安定性のコントロール 東京都
2019/11/19 経皮吸収の考え方とその評価法 東京都
2019/11/20 医薬品製剤設計 "超" 基礎講座 東京都
2019/11/20 製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー 東京都
2019/11/20 医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方 東京都
2019/11/21 コンピュータシステムの供給者 (サプライヤ) アセスメント / ベンダーオーディットとその具体的な対応とポイント 東京都
2019/11/21 動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対応 東京都
2019/11/22 GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント 東京都
2019/11/22 工場IoT導入における製造データの収集とその活用 東京都
2019/11/25 15年ぶりに改正される新GMP省令要件徹底解説と現行GMP省令とのギャップ分析 入門講座 東京都
2019/11/25 バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方 東京都
2019/11/25 高薬理活性医薬品製造における封じ込め技術とリスクアセスメント 東京都
2019/11/26 開発早期プロジェクトの Go / No-go判断、意思決定 東京都
2019/11/26 臨床試験QMS構築のためのファーストステップ 東京都
2019/11/26 FDA査察指摘400件から学び取ったデータインテグリティに適合した医薬品製造工場のラボにおける電子化対応の実務 東京都
2019/11/27 凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座 東京都
2019/11/27 最新事例をふまえた原薬・原料資材及び製造委託の品質確保 東京都

関連する出版物

発行年月
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/10/26 新たな患者満足度測定手法と増患・増収対策