技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices) + ヒューマンエラー + 医薬品 + 技術者教育のセミナー・研修・出版物
製剤開発 (ICH Q8) におけるQRMの重要因子特定と品質管理
2014年2月24日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製剤化工程のリアルタイムモニタリング、錠剤構成粒子の微視的な分布・分散状態の評価、統計学的・多変量実験に基づいたデザインスペースの構築などについて解説いたします。
ICH Q8製剤開発コース
2014年2月24日(月) 13時00分
～
16時30分
2014年2月25日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは『製剤開発 (ICH Q8) におけるQRMの重要因子特定と品質管理』と『ICH Q8に沿ったこれからの製剤開発(最小限のアプローチ・製造方法記載)と技術移管の進め方』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円
GMP施行通知改正及び新GMP事例集の徹底理解超入門講座 (Q&Aと事例で解説)
2014年2月20日(木) 10時30分
～
16時45分
2014年2月21日(金) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP施行通知改正及び新GMP事例集を実務レベルへの落とし込みを考慮した基礎的な解説をいたします。
ヒューマンエラー発生原因と具体的防止策を体験学習で修得
2014年2月3日(月) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、ヒューマンエラーの基礎から解説し、人に起因する問題を理解した上で、ヒューマンエラー要因と事故防止策を体験学習を通じて習得していただきます。
欧米当局GMP査察事前対応のためのGMP文書・サイトマスターファイル英訳入門講座
2014年1月30日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP文書やサイトマスターファイルを適切に英訳し、相手に正しく理解される英語化文書に仕上げる方法について解説いたします。
出荷判定にかかわる基準値設定、品質試験データのまとめ方・活用と有効期間設定
2014年1月29日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製品出荷に係る基準値の設定、試験データのまとめ方と活用、並びに製品の有効期間設定等について解説致します。
PIC/S GMPやバリデーション基準改訂要件をふまえたバリデーションマスタープランのつくり方
2014年1月28日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/Sの勧告文書を参考に、具体的なVMPの記載内容について解説いたします。
症状表現の解釈とAEの取り上げ方
2014年1月28日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験における担当医師とのコンタクト、CRFの記載、カルテから必要情報を読み取るコツまでモニターに必須の知識を詳解いたします。
今後の治療変化予測をふまえた関節リウマチの基礎講座
2014年1月28日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。
