技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器のセミナー・研修・出版物
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (2日間)
2018年3月12日(月) 10時30分
～
16時30分
2018年3月13日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用
2018年2月26日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。
化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定
2018年2月9日(金) 12時30分
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16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、市場に出た商品が品質トラブルを起こさないよう予測するための現実的な試験手法を、ケーススタティを交えて講義いたします。
医療機器の戦略的な価格管理と保険適用申請
2018年1月30日(火) 10時30分
～
16時15分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器の価格設定、体系的な価格管理手法をケーススタディを交えて詳解いたします。
医療機器GCP適合性調査でチェックされる文書記録作成・整備のポイントと海外臨床試験を国内申請する際の書類整備・作成～プロトコル作成～GCP監査
2018年1月24日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
日米欧三極比較から見る医薬品グローバル開発のための薬事規制/承認審査
2018年1月23日(火) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品グローバル開発の成功確率向上、審査の迅速化など、早期承認取得のためのポイントを解説いたします。
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策
2018年1月18日(木) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発企業を対象にした共同研究契約において、開発中止等によるトラブル防止策や海外との契約時の留意点などを解説いたします。
吸収性癒着防止材・止血材に求める分解速度、材形、デザイン
2018年1月11日(木) 10時30分
～
16時30分
2018年1月12日(金) 10時00分
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17時15分
東京都 開催
会場 開催
医療機器ビジネスにおけるCROの選定と管理
2017年11月27日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験・申請業務から安全管理活動までの様々な実務におけるCRO選定の際の注意点と管理のノウハウを詳解いたします。
医療機器及び体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際
2017年11月27日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品・医療機器の保険適用と申請業務について、償還価格の算出などの演習を用いてわかりやすく解説いたします。
