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MDR (Medical Device Regulation / 医療機器規則) + 医療機器のセミナー・研修・出版物

医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)

2017年4月24日(月) 10時30分16時30分
2017年4月25日(火) 10時30分16時30分
2017年4月26日(水) 10時30分16時30分
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再生医療のための高分子材料の設計・加工とデザイン条件

2017年4月20日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、高分子をベースとする再生医療用多孔質材料の設計・加工、および目指すべき機能に焦点を絞り、具体例をもとに基本事項から著しい進展を見せる最先端の内容まで、ポイントを押さえながら解説いたします。

化粧品開発における保存効力試験の進め方と微生物クレーム対応策

2017年4月19日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、用途・目的に合わせた防腐剤の上手な選び方と処方設計と、化粧品の保存効力試験の進め方と結果の解釈について詳解いたします。

医療機器における生物学的安全性試験の実施と申請時の留意点

2017年4月19日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、改正GLP省令下での新ガイドラインで実施する各試験の概要とその実施 (委託) 時の留意点をわかりやすく解説いたします。

ドレッシング材に求められる機能性と選択基準

2017年4月17日(月) 10時00分17時15分
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本セミナーでは、褥瘡治療で求められている創傷被覆材について詳解いたします。

製薬用水の基本事項理解と水管理の実践知識・最近動向まで

2017年4月13日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医薬品・医療機器・化粧品・健康食品製造に使われる製薬用水の製造方法・水管理、製薬用水に関する最新動向について基礎から解説いたします。

狭窄防止材の開発と消化管狭窄を発生させない手術法

2017年4月12日(水) 10時30分16時30分
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医療・ヘルスケア・感性計測用センサの小型化・高機能化と応用展開

2017年3月29日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、センサの検出原理や基礎技術から解説し、MEMS技術を用いた小型化、高性能化のための最新の事例について詳解いたします。

生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法

2017年3月28日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、生体適合性発現機構や開発の技術課題、次世代の予防、診断、治療技術を支える生体親和性高分子表面・界面の設計とスクリーニング方法について解説いたします。

再生医療用足場材料の開発と生体吸収性向上技術

2017年3月15日(水) 10時00分17時30分
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バイオセンサの最新研究動向と技術開発の着眼点

2017年3月13日(月) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、各種バイオセンサの技術予測、課題、これからの開発指針まで分かりやすく解説いたします。

医療機器開発におけるリスクマネジメントの構築

2017年3月9日(木) 10時00分18時00分
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入門 医療・ヘルスケア向けセンサ

2017年3月7日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、センサの検出原理や基礎技術から解説し、MEMS技術を用いた小型化、高性能化のための最新の事例について詳解いたします。

欧州での医療機器開発とCEマーキング取得のポイント

2017年2月24日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、医療機器開発において薬事申請・臨床試験実施の日欧の比較から見えてくるポイントを解説いたします。

スキンケア化粧品の処方設計 入門講座

2017年2月23日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、スキンケア化粧品について基礎から解説し、処方開発のポイントを実例を含めて詳解いたします。
実際の処方例を用いて解説しますので、初任者の方や処方設担当者以外の方にもわかりやすい講座となっております。

マイクロ流体デバイス技術を用いた医療用デバイスの開発と応用

2017年2月23日(木) 11時00分16時00分
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本セミナーでは、マイクロ流体デバイス周辺分野の基礎と医療分野を中心とした応用について解説いたします。

非GLP試験における信頼性確保

2017年2月22日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、施設の信頼性性保証の在り方を見直す機会にして頂き、 試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではないのか、計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心に信頼性確保について解説いたします。

抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤などの特徴、加工方法、評価方法

2017年2月21日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤について、具体的な製品サンプルやデモを交えて、分かりやすく解説いたします。

改正QMS省令対応セミナー

2017年2月15日(水) 10時30分16時30分
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医用・ヘルスケア用センサ、デバイス開発の現状と今後

2017年2月14日(火) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、バイオセンサの基礎から、最近のバイオデバイスの研究動向や商品開発を示し、医療や健康福祉、環境科学への応用も含めて解説いたします。

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策

2017年1月31日(火) 13時00分16時00分
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本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発企業を対象にした共同研究契約において、開発中止等によるトラブル防止策や海外との契約時の留意点などを解説いたします。

製薬用水の基本理解と水質管理の実践知識

2017年1月27日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、水システム管理について基礎から解説し、PIC/Sの査察に対応した実務のポイントを詳解いたします。

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