技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
DSUR (Development Safety Update Report / 開発時定期的安全性最新報告) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
医療機器の生物学的安全性試験 基礎講座
2017年6月27日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、改正GLP省令下での新ガイドラインで実施する各試験の概要とその実施 (委託) 時の留意点をわかりやすく解説いたします。
慢性腎臓病における診断、治療の実際と期待される新薬像
2017年6月26日(月) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、慢性腎臓病について現在の薬物療法の現状と共に、期待される新規治療薬展望について解説いたします。
システム監査・効果的なヒアリングの仕方・不適合指摘の "コツ"
2017年6月26日(月) 10時30分
～
16時45分
2017年6月27日(火) 10時30分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
CTD-Q(Quality) 全4回集中コース
2017年6月26日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年6月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2017年7月24日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年7月25日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医薬品包装の開発動向と今後の包装設計
2017年6月23日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、今後望まれる包装設計の考え方や具体的な応用法までを解説いたします。
ICH-GCP / 国際共同治験 コースセミナー (2日間)
2017年6月23日(金) 10時30分
～
16時30分
2017年6月28日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
PIC/S GMPをふまえた無菌医薬品製造における無菌性保証とプロセスシミュレーションテスト (PST) 実施手順
2017年6月20日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
初任者のための分析法バリデーション超入門講座
2017年6月19日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、分析法バリデーションについて基礎から解説いたします。
分析能パラメータの基準値設定など統計解析が苦手な方でもわかりやすく解説いたします。
臨床医薬統計入門
2017年6月16日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、統計の基礎から解説し、適切な検定方法の選択や結果の解釈のポイントを解説いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント (2日間コース)
2017年6月15日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年6月16日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
GVP Module改訂 (2017発効予定Module) およびBrexitのEU Pharmacovigilanceへの影響
2017年6月9日(金) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
三極に対応した洗浄バリデーションの具体的実施法
2017年6月8日(木) 10時00分
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16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/Sに対応した空調設備 (クリーンルーム) の設計、維持管理・清掃・殺菌及びクリーンルーム内に従事する作業者による微生物汚染防止対策教育について実例を挙げて解説いたします。
非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施
2017年6月7日(水) 12時30分
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16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。
