技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
DSUR (Development Safety Update Report / 開発時定期的安全性最新報告) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
先発品企業のためのジェネリック対抗の落とし穴と製品マネジメント戦略
2017年2月21日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品などにおける特許切れ対応や、製品マネジメントとゾロ対策について解説いたします。
超高齢社会を見据えた関節リウマチ基礎講座
2017年2月21日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。
抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤などの特徴、加工方法、評価方法
2017年2月21日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤について、具体的な製品サンプルやデモを交えて、分かりやすく解説いたします。
実際に起きたトラブル事例から学ぶスムーズな技術移転方法と同等性評価
2017年2月20日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、打錠障害のトラブルシューティングの実例を紹介し、経験則を基にその原因と対策を解説いたします。
各国DMFの登録・更新・変更・LOAの実際とFDA eCTD作成のポイント
2017年2月20日(月) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、DMFのCTD化の方法、および FDA eCTD化したDMFの具体的な作成方法を解説いたします。
GMP監査技法・聞き取り調査技法・不適合指摘技法の習得 ワークショップ/GMP監査演習
2017年2月13日(月) 10時30分
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17時30分
2017年2月14日(火) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
PIC/S GMPに対応した原料粉体の全数受入確認試験と分析法バリデーションおよび簡便実施法
2017年2月6日(月) 12時30分
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16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/S GMPおよびGMP事例集に対応した受入確認試験の進め方、製薬会社の取り組み事例について解説いたします。
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策
2017年1月31日(火) 13時00分
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16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発企業を対象にした共同研究契約において、開発中止等によるトラブル防止策や海外との契約時の留意点などを解説いたします。
