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GPSP (Good Post-marketing Surveillance Practice / 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

薬価申請・原価算出方法の実際と高薬価取得へのアプローチ/日本におけるHEOR活用

2017年2月28日(火) 10時30分17時15分
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本セミナーでは、ASEAN主要6カ国(シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナム) の薬事制度や医薬品市場・医療保険・薬価制度を徹底解説いたします。

技術移転 (製法・試験法) の手順・実施例と同等性の評価

2017年2月28日(火) 10時30分16時30分
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中堅製薬会社の生存戦略

2017年2月27日(月) 13時00分16時30分
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再生医療等製品のウイルス・マイコプラズマ安全性試験の実施

2017年2月24日(金) 13時00分16時30分
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欧州での医療機器開発とCEマーキング取得のポイント

2017年2月24日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、医療機器開発において薬事申請・臨床試験実施の日欧の比較から見えてくるポイントを解説いたします。

スキンケア化粧品の処方設計 入門講座

2017年2月23日(木) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、スキンケア化粧品について基礎から解説し、処方開発のポイントを実例を含めて詳解いたします。
実際の処方例を用いて解説しますので、初任者の方や処方設担当者以外の方にもわかりやすい講座となっております。

実例で学ぶスケールアップ・ダウン失敗例/解決 (対処) 法とスケールアップに強い晶析

2017年2月23日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、スケールアップの基礎から解説し、前臨床試験、臨床試験、商用製造開始、商用製造開始後、各ステージでのスケールアップ製造のポイント (考え方) を実際に経験した例 (失敗例) を参考に説明いたします。
更に、どのように対処、解決したかも説明いたします。

医薬品開発を成功させるアドバイザリーボードの企画とKOL活用

2017年2月23日(木) 10時00分16時30分
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非GLP試験における信頼性確保

2017年2月22日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、施設の信頼性性保証の在り方を見直す機会にして頂き、 試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではないのか、計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心に信頼性確保について解説いたします。

探索段階を含む非GLP試験の信頼性基準適用と効率的実施

2017年2月21日(火) 13時00分16時30分
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先発品企業のためのジェネリック対抗の落とし穴と製品マネジメント戦略

2017年2月21日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、医薬品などにおける特許切れ対応や、製品マネジメントとゾロ対策について解説いたします。

超高齢社会を見据えた関節リウマチ基礎講座

2017年2月21日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。

抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤などの特徴、加工方法、評価方法

2017年2月21日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、抗菌剤・防カビ剤・抗ウイルス剤について、具体的な製品サンプルやデモを交えて、分かりやすく解説いたします。

医薬品工場における設計・維持管理

2017年2月21日(火) 10時00分17時00分
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実際に起きたトラブル事例から学ぶスムーズな技術移転方法と同等性評価

2017年2月20日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、打錠障害のトラブルシューティングの実例を紹介し、経験則を基にその原因と対策を解説いたします。

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