技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
メディカルライティング + 医薬品のセミナー・研修・出版物
医薬品製造時におけるラボでのデータ活用とスケールアップ手法及びトラブル対策
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時15分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、原薬製造時に必要なラボでのデータ取り・実験と、実生産時のスケールアップ及びトラブル事例について解説いたします。
分析法バリデーションの統計解析 入門 & 専門 2日間コース
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時30分
2019年4月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時30分
2019年4月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
分析法バリデーションの統計解析 入門コース
2019年4月22日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ
2019年4月19日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、豊富なGMP査察対応経験を持つ講師が、実際に現場で目にしたNG事例を挙げて、効果的なGMP査察対応方法を解説いたします。
高薬価取得のための薬価申請・交渉のポイント
2019年4月16日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、薬価申請の準備段階から保険収載後の供給開始報告書まで具体例を交えて解説いたします。
再生医療等製品を含め、最新情報にも触れます。
(非無菌・無菌) 環境モニタリングにおける測定ポイントの設定、方法、施設構築時の留意点と日常の環境管理
2019年4月16日(火) 10時30分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーでは、環境モニタリングの基礎知識から解説し、作業環境の汚染源と対策、環境モニタリングの仕方について具体例を交えて解説いたします。
GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)
2019年4月16日(火) 10時30分
～
17時00分
2019年4月17日(水) 10時30分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
医療機器の保険適用希望書作成、交渉戦略のポイント
2019年4月12日(金) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、薬価申請の準備段階から保険収載後の供給開始報告書まで具体例を交えて解説いたします。
ヒューマンエラーを低減する。作業者がミスを起こしにくいSOP/製造指図書とは? GMPに齟齬にならない教育とは?
2019年4月11日(木) 13時00分
～
16時30分
2019年4月12日(金) 10時15分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
ジェネリック医薬品のシェア拡大動向と売上予測
2019年4月9日(火) 10時00分
～
17時15分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは政策・薬価規制の動向や市場データからジェネリック医薬品の今後の市場変化を読み取る、2019年以降の医薬品市場の予測法について詳解いたします。
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
2019年3月29日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、グローバル監査・海外当局査察の基準であるICH-GCP (R2) を、国内GCPとのギャップと対比しながら解説いたします。
また、ICH-GCP (R2) 要件を満たした臨床試験記録や必須文書の作成法、ならびにTMF (Trial Master File) の維持管理について解説いたします。
