技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ICH Q10のセミナー・研修・出版物
変更・逸脱管理実施とOOS・OOT対応および一変申請・軽微変更届の判断基準
2020年11月18日(水) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、一変申請・軽微変更届の判断基準について、実際の運用事例やGMP適合性調査における指摘事項なども交え分かりやすく紹介いたします。
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
2020年11月9日(月) 10時00分
～
16時30分
オンライン 開催
GMP省令改正にあたり、QA業務が明確となり、その重要性がうたわれる中、実際の業務においても、リスクマネジメントなど、より効果的活動が必要となります。
本セミナーでは、今後のQA活動をどのように進めるべきかを考えつつ、実運用面でのQA業務について解説いたします。
改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
2020年10月22日(木) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
GMP省令改正にあたり、QA業務が明確となり、その重要性がうたわれる中、実際の業務においても、リスクマネジメントなど、より効果的活動が必要となります。
本セミナーでは、今後のQA活動をどのように進めるべきかを考えつつ、実運用面でのQA業務について解説いたします。
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
2020年6月22日(月) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、長年グローバルの製薬企業において医薬品品質システムの構築支援とSOP作成のコンサルテーションを実施してきたコンサルタントが、具体的な事例をもとに改正GMP省令の対応方法とSOP作成方法を分かりやすく解説いたします。
医薬品製造業/医薬品製造販売業のQA (品質保証) 担当者 育成講座
2020年5月22日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、GMP適合性調査を受ける立場/行なう立場の両面からみたQA業務のポイントなど、医薬品製造品質保証部門が知っておくべきポイントを解説いたします。
データインテグリティSOP作成セミナー
2020年5月18日(月) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
データインテグリティSOP作成セミナー
2020年4月6日(月) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
改正GMP省令対応SOP作成セミナー
2020年2月28日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、長年グローバルの製薬企業において医薬品品質システムの構築支援とSOP作成のコンサルテーションを実施してきたコンサルタントが、具体的な事例をもとに改正GMP省令の対応方法とSOP作成方法を分かりやすく解説いたします。
治験薬GMP 入門講座
2020年2月19日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験薬GMPについて基礎からわかりやすく解説いたします。
ICH,PIC/Sの動向を加味しながら、欧米にも治験薬を提供できる体制を取るために必要なポイントについて解説いたします。
データインテグリティSOP作成セミナー
2020年2月18日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
FDA査察対応セミナー 入門編 & データインテグリティSOP作成 2日間コース
2020年2月17日(月) 10時30分
～
16時30分
2020年2月18日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「FDA査察対応」「データインテグリティのSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 107,730円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
変更・逸脱管理実施とOOS・OOT対応および一変申請・軽微変更届の判断基準
2020年1月22日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、一変申請・軽微変更届の判断基準について、実際の運用事例やGMP適合性調査における指摘事項なども交え分かりやすく紹介いたします。
データインテグリティSOP作成 & FDA査察対応セミナー・入門編 2日間コース
2019年10月17日(木) 10時30分
～
16時30分
2019年10月18日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「データインテグリティのSOP作成」「FDA査察対応」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 107,730円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
データインテグリティSOP作成セミナー
2019年10月17日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
2019年10月7日(月) 10時30分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
GMP省令改正にあたり、QA業務が明確となり、その重要性がうたわれる中、実際の業務においても、リスクマネジメントなど、より効果的活動が必要となります。
本セミナーでは、今後のQA活動をどのように進めるべきかを考えつつ、実運用面でのQA業務について解説いたします。
