ICH Q10 - セミナー・研修・出版物 | tech-seminar.jp (19ページ)

ICH Q10のセミナー・研修・出版物

リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書

リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書のサムネイル画像

本書では、リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すところなく執筆査察準備から指摘事項とその対応事例について解説しております。

グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法

本DVDは、2011年8月29日に開催したセミナー「グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法」を収録したDVDです。

承認申請をふまえたICH Q8・9・10の実例と留意点

本書は、承認申請を踏まえたICH Qトリオ(ICH Q8・ICH Q9・ICH Q10)の現場への導入の実際とポイントについてまとめた一冊です。

グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法

本教材は、2011年8月29日に開催したセミナー「グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法」を収録したものです。

「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法

本教材は、2011年8月3日に開催したセミナー「『回顧的バリデーション』および『リスクアセスメント』実施方法」を収録したものです。