技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
こちらの書籍は、2009年1月に発刊した「 医薬品包装・容器の材料要求特性と3極局方の品質基準・試験法 」に、最新情報加筆した改訂版でございます。
本書は、不純物に対する3極医薬品ガイドラインの解説から現場の分析法・規格・管理・信頼性保証まで網羅的にまとめた一冊です。
本書は、第十六改正日本薬局方に対応した3局比較の無菌試験法と製薬用水の品質管理手法を解説しております。 また、欧米の規制と日本の規制との相違点、具体的に異なる点をまとめております。