技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
出版物の一覧
アジア・欧米における国際共同治験
本書は、国際共同治験における臨床開発推進業務の留意点・承認審査動向、中国・韓国・台湾などアジア各国のローカル治験における相違点と申請時の留意点についてまとめた一冊です。
品質(「ロ」・「ハ」項)試験における信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング
本書は、バリデーション・試験計画書・試験報告書、海外委託、適合性書面調査への対応、質問・指摘、疑義事項への対応のあり方についてまとめております。
医薬品研究開発におけるプロジェクトマネジメント手法
本書は、研究開発・臨床開発・グローバル開発でのプロジェクトマネジメントのポイントを解説しております。
医薬品開発プロジェクトマネージャーの指南書です。
界面活性剤の選択方法と利用技術
本書籍は、界面活性剤について基礎から応用までを網羅した総合書です。
大学や企業に勤める第一線の研究者の方々、34名が専門の立場から執筆しており、界面活性剤の書籍の決定版です。
植物由来プラスチックの高機能化とリサイクル技術
本書籍では、バイオベースポリマー実用化の要素技術 (合成・高機能化・成形・リサイクル) と応用展開、非可食性バイオマスの抽出・精製・改質、ポリマー合成の先端技術について徹底解説しております。
圧電材料の高性能化と先端応用技術
本書籍は、圧電材料とその応用に関連する技術者の方向けに、基礎から、最新の製造技術、材料特性、研究開発について網羅的にまとめられております。
実際に研究開発の先頭で活躍していらっしゃる38名の研究者・技術者によって執筆されており、圧電材料の書籍の決定版です。
RGB3原色・白色光レーザーの開発
本書籍は、緑色半導体レーザーをはじめ、白色を実現するレーザー技術を初解説しております。
基礎から網羅的に解説しておりますので、ディスプレイ、医療、通信、計測などレーザの開発者、初心者から専門家まで、すべての方にお勧めします。
化学・材料技術分野における特許実務のノウハウ
本書籍では、知財部門だけでなく、研究開発部門に求められる特許戦略のテクニックとその実践方法について解説しております。
特許成否の分かれ目となる際に、真に役立つ技術を解説しております。
3極(日米欧)におけるGMP要件・相違・査察対応とGMP監査/QA業務
本書は、プロセスバリデーション、逸脱処理,苦情,回収処理、変更管理、文書化、記録など3極の相違点を徹底解説しております。
また、グローバル化に対応したGMP監査のポイント・チェックリスト (事例)をまとめております。
薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅱ
本書では、医薬領域で注意すべき英文法と、よく使われる動詞の使い分け、薬事関連文書にふさわしい英文を書くためのポイントを解説しております。
また、演習課題によって、さらに理解を深めていただけます。
治験QC/QA
本書は、治験における様々なお悩みを解決していただくため、施設選定・モニターSDV・逸脱報告書記載・申請手法… 具体的実務事例について詳解しております。
逸脱をしないためのQCチェック手法、GCP適合性調査をふまえた逸脱事例など、数々の疑問を解決していただけます。
臨床開発におけるコンピュータシステムバリデーション実施とEDCの活用
本書は、実践CSV対応として、適合性調査、CSV-SOP作成、計画書・総括報告書、データの信頼性、記録・保存についてまとめております。
また、EDC活用については、治験適用、データマネジメント業務、ER/ES･CSV対応、製造販売後調査EDCについて網羅的にまとめております。
臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書
本書は、GCP分野での「CSV実施事例」「CSV-SOP構築事例」「実践的ER/ES対応」「適合性書面調査対応」を詳解しております。
付録としてCD-R/テキストデータ (PDF形式)をつけております。
LTCC基板の製造技術とトラブル対策
本書籍では、LTCC基板技術の基本を理解し、開発・製造における諸問題の解決を図るための技術書です。
グリーンシート、ペースト、グリーンシート積層体の焼結技術、収縮率制御技術について詳解いたします。