技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物

システム監査・効果的なヒアリングの仕方・不適合指摘の "コツ"

2017年6月26日(月) 10時30分 ～ 16時45分
2017年6月27日(火) 10時30分 ～ 16時45分
東京都 開催 会場 開催

紙・電子データの運用および監査証跡機能の活用手法

2017年6月22日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

GMPバリデーション 入門講座

2017年6月20日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

初任者のための分析法バリデーション超入門講座

2017年6月19日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、分析法バリデーションについて基礎から解説いたします。
分析能パラメータの基準値設定など統計解析が苦手な方でもわかりやすく解説いたします。

三極に対応した洗浄バリデーションの具体的実施法

2017年6月8日(木) 10時00分 ～ 16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、PIC/Sに対応した空調設備 (クリーンルーム) の設計、維持管理・清掃・殺菌及びクリーンルーム内に従事する作業者による微生物汚染防止対策教育について実例を挙げて解説いたします。

GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント

2017年5月31日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

PIC/S GMP査察に対応するための適切な試験検査室管理と指摘事項

2017年5月26日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、グローバルな試験室管理に要求されるポイントを海外当局査察時の質問や指摘事項を交えて解説いたします。

省令の条項Noと文書・記録類の実例を絡めたGMP入門

2017年5月26日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、元GMP調査官がGMPについて基礎から解説し、GMP省令に照らしながらわかりやすく解説いたします。

製造販売承認書の一変申請・軽微変更届の判断基準とGMP上の範囲と事例

2017年5月25日(木) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製造販売承認書との齟齬が見つかった場合の対処法を演者の経験に基づいて解説いたします。

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