技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

GMP (Good Manufacturing Practices) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

放射線滅菌製品の承認申請に関する改正行政通知への具体的対応

2020年6月17日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、滅菌の基礎から滅菌関連規格の動向解説、並びに近年注目されるEOG滅菌のリスク、電子線滅菌の特徴、電子線滅菌のバリデーションの具体的事例など解説いたします。

洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか? どう評価するか?

2020年6月17日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント

2020年6月17日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、アメリカ・イギリス・ドイツ・フランス・日本の医療・薬価制度の最新動向を交え、価格戦略のポイントを分かりやすく解説いたします。

相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学

2020年6月16日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

医療機器の薬機法入門 セミナー

2020年6月16日(火) 10時00分16時30分
オンライン 開催

医療機器における薬事規制対応

2020年6月15日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器における適切な承認申請書と添付資料の作成方法について詳解いたします。

具体的な事例で学ぶGMP実践

2020年6月15日(月) 10時00分16時30分
オンライン 開催

アトピー性皮膚炎の病態・診断と今後求められる新薬像

2020年6月12日(金) 13時00分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、生物学的病態に始まり、患者の病態を全人的に理解したうえで、治療のアンメットニーズを整理し提案いたします。

GMP基礎講座

2020年6月12日(金) 10時00分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMPについて、豊富な製薬企業経験を誇る講師が基礎から解説いたします。
品質管理や製造管理、バリデーションも含め事例をあげ、できるだけ平易に詳しく解説いたします。

ウイルス迅速診断のための検出技術動向

2020年6月11日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、感染症遺伝子検査の感度の考え方・課題、特許分析による研究開発の課題と方向性、デバイス・試薬・システム改良による検出技術の高度化への模索について詳解いたします。

GMP監査を1日で終わらせるコツ

2020年6月9日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、監査が予定通り終わらない、時間配分が上手くいかず消化不良、そんな担当者のためのGMP監査のポイント、監査項目の絞り込みのコツを詳解いたします。

中国・ASEAN主要国・インドの薬事制度と市場を絡めた進出のポイント

2020年6月8日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国・インド・インドネシア・シンガポール・タイ・マレーシア・フィリピン・ベトナムなどの薬事制度・知的財産について、市場の動向・進出のポイントも含めて解説いたします。

医薬品容器/包装の工程バリデーションと表示ミス防止

2020年6月4日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品包装工程および包装資材要因のトラブル事例から、トラブルの未然防止、対策について解説いたします。

無菌医薬品 GMP入門

2020年6月4日(木) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、無菌医薬品について取り上げ、グローバルなGMPで要求される保証内容について査察事例を参考に解説いたします。

化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示の留意点

2020年6月3日(水) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、景品表示法に基づく化粧品公正競争規約と薬機法を一体的に、図解や公式を用いて分かりやすく解説いたします。

医薬品マーケティング 基礎とその実践法

2020年6月2日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

臨床試験QMS構築のためのファーストステップ

2020年6月1日(月) 10時30分16時30分
2020年6月2日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

海外査察官・サプライヤー対応のためのGMP文書・手順書翻訳のコツと適切な英語表現

2020年6月1日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP基準書や手順書の英語表現、業者査察の英文手順書の作成、日本人が間違えやすい単語とその例文について事例に基づき詳解いたします。
また、海外査察・海外工場の査察・海外原薬サプライヤーとのコミュニケーションをスムーズにするためのノウハウを解説いたします。

コンテンツ配信