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コロナ禍における医薬品開発プロジェクトの価値最大化と円滑運営・管理

コロナ禍における医薬品開発プロジェクトの価値最大化と円滑運営・管理

オンライン 開催

概要

本セミナーでは、コロナ禍で遅延、難化が見られるプロジェクトを円滑に回し、スケジュール通りに進めていくための留意点、製品価値を最大化させるための臨床開発の要件について詳解いたします。

開催日

  • 2021年5月19日(水) 10時00分 16時45分

プログラム

第1部. コロナ禍での医薬品開発プロジェクト、出口戦略課題と解決代替案

(2021年5月19日 10:00〜12:00)

 With/Post-COVID-19は過去の延長線上で思考すると効用と限界があるだろう。臨床開発スタート前に薬価を含む事業化戦略の策定、課題と解決代替案などを示唆提案してQ&Aディスカッションしたい。分かったつもりが損失になる事例は多々ある、通念が痛念=損失にならないように、成功と失敗の分れ目 (一部) などを提示する。

  • With/Post-COVID-19社会経済環境、医療ニーズの変化、薬価制度改革を見据える
  • Post-COVID-19を視野に”Market Access, Pricing” 欧米日パネル討論 (2020年末) から
  • 患者、医師、パラメディカル、保険者、政府当局、製薬企業 (6P 6方よし) 変化
  • 医薬マーケティング戦略 (4P) の一部は既にand/or 近未来に陳腐化?
  • アンメット医療ニーズに応答する為にR&Dリスクテイクする対価としてのリターン
  • 創薬研究開発のマイルストーンで出口戦略策定/更新、プロジェクト価値最大化を予測
  • プロジェクトチームは市販後製品像、臨床開発/薬価戦略シナリオ代替案等々を共有
  • 感度分析すると、事業価値を上下する最大の変数は薬価、日本の薬価は予見性が高い?
  • 自前主義 and/or オープンイノベーション/国内外License-out/in as Win-Win
  • ケーススタディ2020薬価収載品、加算の可否、その分かれ目は何か?コメント
  • ケーススタディ2020薬価収載品、原価方式と類似比較方式の適否、分かれ目は何か?
  • 情報開示R&Dプロジェクトの価値最大化、薬価を含む事業化戦略を考える
  • まとめ、R&Dプロジェクト事業価値最大化と人材価値最大化は共通要素が多い
  • 質疑応答

第2部. コロナ渦でのプロジェクトメンバーとのコミュニケーションならびにスケジュールのマネジメント

(2021年5月19日 12:45〜14:45)

 コロナによって私たちの働き方は大きく変わり、直接顔を合わせずとも仕事が進むようになった。一方、バーチャル環境下、実は失ったものがないか心配になったり、実際雑談等から得ていたちょっとした情報が失われたり、目に見えない不安や非効率さも出てきている。同時に、想定外の事態によりタスク見直し、やり方の変更により、スケジュールの変更が多発する事態も発生している。一方コロナ下でも全くスケジュール遅延のないプロジェクトもある。
 この状況下、プロジェクトメンバーとどうコミュニケーションすべきなのか。そもそもビジネスにおけるコミュニケーションとは、複数の人間で目的を達成するための「ツール」であり、コミュニケーションそのものが目的とは限らない。しかしその根底にある人間関係、信頼感、ひいてはこの環境での心理的安全性がますます重要になっており、それが成果に影響し始めた。本講ではこれらについて考察したい。

  1. コミュニケーションに関する基本理解
    • コミュニケーションはとるものなのか?コミュニケーションをとるとはどういうことか
    • なぜコミュニケーションは難しいのか
    • コミュニケーションマネジメント
  2. コロナ渦でのコミュニケーション
    • バーチャル会議の特徴・落とし穴
    • バーチャル会議運営のためのコツ
    • 効果的な話法
    • プロジェクトメンバーとのコミュニケーション
    • 心理的安全性
    • コロナはなにをもたらしたのか
  3. コロナ渦におけるスケジュールマネジメント
    • プロジェクトにおけるスケジュールマネジメントの基本
    • プロジェクトマネジメントから見たスケジュールマネジメント
    • コロナがスケジュールマネジメントに与えた影響
    • 質疑応答

第3部. コロナ禍におけるプロジェクトのリスクマネジメント

(2021年5月19日 15:00〜16:45)

 COVID-19による環境変化は、確かに臨床試験にも大きな影響を及ぼした。一方で、コロナワクチンや治療薬の開発が加速し、一方でオンライン診療への取り組みが急進、医療界にもデジタルトランスフォーメーション (DX) という言葉が目立ち始めた。
 本講演では、臨床試験のオペレーションにおけるリスクについて、加速・停滞の両面から現場における実例と対処例を提示する。さらに、リスクマネジメントの視点からのDXを実現させるツールやマインドセットの醸成、法規制の変化に伴う対応について、聴講者様からの意見も交えながら、演者両名で対談形式で議論を試みる。

  • 臨床現場におけるCOVID-19の影響・リスクと対処策
  • リモートコミュニケーションツールの紹介と実運用・体験
  • 質疑応答

講師

  • 長江 敏男
    Pharma Business Consultant
  • 塚本 淳
    第一三共 株式会社 研究開発本部 開発統括部 開発薬事部
    部長
  • 奥山 大輔
    シミック 株式会社 臨床開発本部
  • 山本 伸
    シミックホールディングス株式会社 事業戦略推進室 デジタル推進チーム

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 60,500円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 50,000円(税別) / 55,000円(税込) で受講いただけます。
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  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
  • 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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