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QFD (Quality Function Deployment / 品質機能展開) + タグチメソッド + 品質・信頼性 + 品質工学のセミナー・研修・出版物

ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース)

2026年7月3日(金) 10時30分2026年7月16日(木) 15時30分
2026年8月6日(木) 13時00分2026年8月27日(木) 16時30分
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不良ゼロへのアプローチ

2026年6月30日(火) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、不良の97の要因と51の対策に基づき、不良ゼロの基本的な考え方を「不良ゼロの9原則」で紹介し、各生産要素の改善ツール、「異物ゼロへのアプローチ」、「原則整備へのアプローチ」、「ポカミスゼロへのアプローチ」、「キズゼロへのアプローチ」を解説いたします。

公差設計入門

2026年6月29日(月) 13時00分17時00分
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滅菌バリデーションセミナー

2026年6月29日(月) 10時30分2026年7月10日(金) 16時30分
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本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点を分かりやすく解説いたします。

電子機器・部品の未然防止と故障解析

2026年6月29日(月) 10時00分17時00分
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本セミナーでは、電子部品・電子機器の信頼性・故障に関する基礎知識と実際に行われている未然防止法と故障解析を、事例を用いて説明いたします。

市場クレームの深刻さに応じた検査基準・規格値と安全係数決定法

2026年6月29日(月) 10時00分2026年7月8日(水) 16時30分
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本セミナーでは、安全係数 (安全率) ・規格値 (閾値、公差、許容差) の合理的な決定方法を求めている方、市場クレームが減らないという課題をお持ちの方、かけたコストに見合った生産品質改善が得られているかを明確にしたい方々に、経済性を根拠に合理的に安全係数 (安全率) 、規格値 (閾値、公差、許容差) を決定する方法である「損失関数 (JIS Z 8403)」について、詳細に解説いたします。

HAZOPの実施・運営と演習を踏まえたリスク評価

2026年6月26日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、過去に起きたプラントの事故事例を交えて、同様の事故を防ぐ、または、被害を最小化するための対策を検討する上で重要となる各種リスク評価手法の概要 (目的や基本手順) について詳解いたします。

市場クレームの深刻さに応じた検査基準・規格値と安全係数決定法

2026年6月26日(金) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、安全係数 (安全率) ・規格値 (閾値、公差、許容差) の合理的な決定方法を求めている方、市場クレームが減らないという課題をお持ちの方、かけたコストに見合った生産品質改善が得られているかを明確にしたい方々に、経済性を根拠に合理的に安全係数 (安全率) 、規格値 (閾値、公差、許容差) を決定する方法である「損失関数 (JIS Z 8403)」について、詳細に解説いたします。

滅菌バリデーションセミナー

2026年6月24日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点を分かりやすく解説いたします。

トラブル潰しのためのFMEAとデザインレビューの賢い使い方

2026年6月24日(水) 10時00分16時00分
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本セミナーでは、形だけのFMEAや重いDRから脱却し、設計トラブルを未然に防ぐ、実務で回る仕組みを解説いたします。
設計トラブル未然防止に必要な「シンプル FMEA (3D-FMEA) と DR (ミニ DR、MDR) 」の作成手順やノウハウ、開発効率化のポイントについて、演習を交えながら具体的方法を詳解いたします。

品質機能展開 (QFD) の基本と実践的活用法

2026年6月22日(月) 10時30分2026年6月30日(火) 16時30分
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本セミナーでは、事例を通して顧客満足の確保、品質・サービスの向上、新製品開発における課題の明確化・共有化に向けた使いやすい役立つ品質機能展開を詳解いたします。

品質機能展開 (QFD) の基本と実践的活用法

2026年6月19日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、事例を通して顧客満足の確保、品質・サービスの向上、新製品開発における課題の明確化・共有化に向けた使いやすい役立つ品質機能展開を詳解いたします。

GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応の具体的ポイント

2026年6月19日(金) 10時00分16時00分
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本セミナーでは、ALCOA原則・監査証跡・Part11対応など規制当局が求める本質を押さえながら、「どこまで電子化すべきか」を現場視点で具体的に解説いたします。
FDA査察対応やGMP事例集を踏まえ、電子化後のデータ保管・管理、監査証跡レビュー、紙文書の電子化運用まで実務ベースで解説いたします。

使用環境・製造条件の悪影響を受けないロバストな設計条件を見極める品質工学

2026年6月19日(金) 10時00分17時00分
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本セミナーでは、品質工学 (タグチメソッド) を用いて、目標性能とばらつきに影響する因子を整理し、条件や環境が変わっても性能が安定する設計条件を導くために必要となる知識と留意点を解説いたします。

グローバル製品開発の問題と対策

2026年6月18日(木) 10時00分17時00分
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本セミナーでは、海外での実体験と過去トラブル事例をもとに、グローバル製品開発に潜む課題とその本質を解説いたします。
なぜなぜ分析を通じて技術的原因だけでなく「仕事のやり方」に潜む根本原因を明らかにし、再発防止と未然防止のための実践的な改善手法を習得いただけます。

人間の認知限界に挑む「AI×ヒューマンエラー防止策」

2026年6月17日(水) 13時00分2026年6月25日(木) 16時30分
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金属材料の疲労破壊メカニズムと疲労設計

2026年6月16日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、金属材料の疲労メカニズムの基礎から設計手法との関係、さらに国内外の研究動向まで解説いたします。

ワイブル解析の基礎と結果の解釈および実務上の注意点

2026年6月16日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、複雑な計算式や統計モデルを説明するのではなく、信頼性の基本や統計的手法が必要となる理由、また信頼性データの特徴を解説したうえで、ワイブル解析の手順を説明いたします。
また、その解析結果の見方や信頼性改善に繋げるための解釈のコツを紹介いたします。

外観検査の実務とポイント

2026年6月9日(火) 10時30分2026年6月19日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、外観検査を中心に、実践的外観品質保証のための方法とノウハウを解説いたします。
「外観品質」の特質を理解し、そのうえで保証・対処のための体系的な筋道と実践ノウハウ・ポイントを習得いただけます。

外観目視検査の正しい進め方と精度向上すり抜け防止の具体的手法

2026年6月9日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、目視検査のバラツキを抑え、精度を安定的に高めるための実践手法を体系的に解説いたします。
検査基準の明確化、限度見本の活用、検査手順の標準化、適切な検査環境の構築、検査員の選定・教育・認定までを具体例とともに紹介し、現場で実践し、不良流出の防止と品質保証力の底上げが行えます。

各種プラスチック成形品の破損トラブルと原因解析

2026年6月8日(月) 10時30分2026年6月15日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、プラスチック成形品における破損トラブルの事例、成形品の破損トラブルを防ぐための対応法について詳解いたします。

簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法

2026年6月8日(月) 10時30分2026年10月29日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、既存SOPや製造指図書でヒューマンエラーや逸脱が絶えないというトラブルを元に、実効性のある適切なSOP、指図記録書とはどうあるべきか、何に留意すべきかを受講者と共に考えます。

ヒューマンエラーから脱却するための「人間重視のヒューマンエラー防止法」

2026年6月8日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、ヒューマンエラー防止のための動機付け、リスクマインド醸成、品質マインド醸成、失敗を繰り返さないための動機付け法&実践法について、演習や多数の事例・ノウハウを交えて、現場ですぐに実践できるよう解説いたします。

各種プラスチック成形品の破損トラブルと原因解析

2026年6月4日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、プラスチック成形品における破損トラブルの事例、成形品の破損トラブルを防ぐための対応法について詳解いたします。

車載用ソフトウェア設計手法と信頼性・安全性保証のポイント

2026年6月1日(月) 10時30分2026年6月15日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、車載用ソフトウェア開発において効果的な信頼性の高い開発手法を解説いたします。
昨今の技術課題である自動運転やAI搭載システムの安全性担保や安全性論証方法についても解説いたします。

導入品 (アカデミアへの委託試験も含む) の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い

2026年5月29日(金) 11時00分16時30分
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本セミナーでは、導入品に関する非臨床試験データへの適用・評価、生データの適切な取り扱い、データの完全性の確保、そして規制当局の要求事項への対応能力の向上、導入品の評価プロセスにおける潜在的なリスクを特定し、それらのリスクを低減、あるいは効果的に解決し、対応する能力を養成いたします。

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