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QFD (Quality Function Deployment / 品質機能展開) + タグチメソッド + 品質・信頼性 + 品質工学のセミナー・研修・出版物

管理図

2024年12月19日(木) 13時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、不良品を作る前の「未然防止」によって工程の安定化を図るために有効な「管理図管理」についての基礎知識、実践的な知識を習得できます。

標準品の品質試験法設定の基礎と注意点

2024年12月18日(水) 13時00分2024年12月20日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、標準品と標準物質の定義と区別等、標準品の品質試験法設定の技術的な基礎と、試験結果の統計的な扱いについて解説いたします。
また、試験法では「定量NMR法」について解説いたします。
さらに、これらを踏まえて各種医薬品 (合成医薬、生物医薬、生薬) の標準品について解説いたします。

故障を引き起こす物理化学的故障メカニズム30

2024年12月18日(水) 10時00分2024年12月20日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性保証試験に基本となる故障メカニズムの活用法を詳解いたします。

中国工場での生産・モノづくり/中国企業とのビジネスにおける不良品・トラブル発生回避術

2024年12月17日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国でのビジネスにおける「中国人の国民性と仕事の仕方」「確実な情報の出し方・伝え方」「製造ラインの確認方法」など、トラブルの事前回避を実現する具体的な仕事の仕方・ノウハウを詳解いたします。

異物不良ゼロへのアプローチ

2024年12月17日(火) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、異物発生のメカニズム、異物不良をゼロにする方法、異物の経験則、具体的なノウハウについて、豊富な経験に基づき具体的な事例を交え、実践的に解説いたします。

医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応

2024年12月16日(月) 12時30分2024年12月26日(木) 16時45分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造販売業者としての承認書コンプライアンスについて取り上げ、大手製薬企業の製造販売業者としての製造所管理、コミュニケーションの考え方、製造販売業者と製造業者が連携のあり方、製造業者の判断が製造販売業者のコンプライアンスにどのように影響するか、詳解いたします。

少ないデータによる異常検知技術の導入と活用方法

2024年12月16日(月) 10時30分16時15分
オンライン 開催

本セミナーでは、生成AIを組み合わた少量データでの機械学習モデルの構築、最適なパラメータ、データ収集の留意点、スパースデータの防止策について詳解いたします。

外観検査における目視検査&自動検査での品質チェック・ノウハウ

2024年12月13日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、検査員のための外観検査ノウハウと新しい自動検査について解説いたします。
また、目視検査と自動検査の併用方法とポイント、外観品質の苦情・クレームへの取り組み方のポイントも解説いたします。

品質機能展開 (QFD) ・FMEA・DRBFMの効果的な進め方と実践検討

2024年12月13日(金) 10時30分2024年12月17日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、デザインレビューについて基礎から解説し、品質未然防止のために必要な手法や考え方、進め方について詳解いたします。

GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法

2024年12月12日(木) 11時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GLP省令の基本構成について解説し、GLP試験やGLP施設運用で遵守しなければならないポイントを詳解いたします。

品質保証のためのデザインレビューの効率的・有効な進め方

2024年12月12日(木) 10時00分16時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、デザインレビューの本来の意味・目的・ISO9001との関係性、顧客対応や設計開発を効率化するためのDR、自社DRの課題とその原因、効果的な実施のコツ、FMEA・DRBFM、FTAのデザインレビューでの効果的な使い方、実務者 (管理職) としてのDR対応の仕方・事前準備・求められる役割について、実践的に分かりやすく解説いたします。

標準品の品質試験法設定の基礎と注意点

2024年12月11日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、標準品と標準物質の定義と区別等、標準品の品質試験法設定の技術的な基礎と、試験結果の統計的な扱いについて解説いたします。
また、試験法では「定量NMR法」について解説いたします。
さらに、これらを踏まえて各種医薬品 (合成医薬、生物医薬、生薬) の標準品について解説いたします。

はじめての品質対応 / なんとか改善したい品質対応…5つのポイント

2024年12月11日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

品質対応には様々な手法が存在しますが、適切な方法を選ぶ際には正確なタイミングや状況に合致した選択が欠かせません。
本セミナーでは、品質対応の手法のいくつかを取り上げながら、品質対応の基本的な考え方や品質管理と品質保証へのアプローチに焦点を当てて解説いたします。

化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント

2024年12月10日(火) 10時30分2024年12月23日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品GQPの考え方を基本とした「製造所管理」について解説いたします。
特に「品質監査」の有効性に着目して、監査手順や指摘事項、業務改善や未然防止 (リスクマネジメント) について解説いたします。

コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策

2024年12月9日(月) 13時00分2024年12月22日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の品質保証 (QA) /品質管理 (QC)について基礎から解説し、医薬品の品質問題と実際の品質トラブル事例を交えてわかりやすく解説いたします。

品質機能展開 (QFD) ・FMEA・DRBFMの効果的な進め方と実践検討

2024年12月9日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、デザインレビューについて基礎から解説し、品質未然防止のために必要な手法や考え方、進め方について詳解いたします。

信頼性の基礎とワイブル解析

2024年12月9日(月) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ワイブル解析の仕方について、演習を通じて身につけてもらうとともに、ワイブル分布に当てはめる際の判断や解析上のコツを紹介いたします。
また、ワイブル解析を応用した信頼性の解析の例を紹介いたします。

医薬部外品・化粧品における動物実験代替法を用いた安全性評価事例と課題

2024年12月6日(金) 13時00分2024年12月19日(木) 16時30分
オンライン 開催

実践疲労強度設計

2024年12月6日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

実験計画法の基礎と活用法

2024年12月6日(金) 10時00分2024年12月10日(火) 16時00分
オンライン 開催

医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応

2024年12月5日(木) 12時30分16時45分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造販売業者としての承認書コンプライアンスについて取り上げ、大手製薬企業の製造販売業者としての製造所管理、コミュニケーションの考え方、製造販売業者と製造業者が連携のあり方、製造業者の判断が製造販売業者のコンプライアンスにどのように影響するか、詳解いたします。

不良ゼロへのアプローチ: 発生メカニズムと具体的な対策

2024年12月5日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「不良ゼロの9原則」に基づき、人 (作業) ・設備・異物に関わる不良の発生要因とメカニズムを明確にし、異物不良、設備不具合、ポカミスに対する具体的な対策を解説いたします。

信頼性試験と故障解析の理論と実践

2024年12月5日(木) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性試験の基本から考慮すべきポイント、故障解析のアプローチの仕方について、詳しく解説いたします。

ヒューマンエラーから脱却するための「人間重視のヒューマンエラー防止法」

2024年12月5日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、ヒューマンエラー防止のための動機付け、リスクマインド醸成、品質マインド醸成、失敗を繰り返さないための動機付け法&実践法について、演習や多数の事例・ノウハウを交えて、現場ですぐに実践できるよう解説いたします。

故障を引き起こす物理化学的故障メカニズム30

2024年12月5日(木) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性保証試験に基本となる故障メカニズムの活用法を詳解いたします。

GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応

2024年12月4日(水) 13時00分2024年12月17日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP監査・無通告査察における対応方法について、製薬企業の品質部門を対象に解説いたします。
具体的には、監査、無通告査察対応における事前準備、現場目線で注意すべき重要管理ポイント、監査時におけるQA、QCの各対応などについて事例をふまえて説明いたします。

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