技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

メディカルライティング + 医薬品のセミナー・研修・出版物

痛みの基礎をふまえた定量評価法

2018年7月27日(金) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、痛みの定量評価法について基礎から解説いたします。
また、定量計測と従来法との相関性や相違点について、デモを交えて詳解いたします。

日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント

2018年7月27日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、アメリカ・イギリス・ドイツ・フランス・日本の医療・薬価制度の最新動向を交え、価格戦略のポイントを分かりやすく解説いたします。

代替エンドポイントを用いた腎臓病治療薬の今後の臨床開発戦略成功のポイント

2018年7月27日(金) 10時00分 ～ 17時15分
東京都 開催 会場 開催

生物学的同等性試験の試験デザインと解析入門

2018年7月25日(水) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」

2018年7月25日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。

バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理

2018年7月24日(火) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、初期検討から基本計画・基本設計・詳細設計・建設工事・試運転及びその後の保全活動までにおける重要なポイントやバリデーションへの関わり方を、経験や失敗談を交えてユーザーとエンジニアリングの両方の視点から解説いたします。

点眼剤の設計、工業化と品質保証

2018年7月24日(火) 10時30分 ～ 16時00分
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サイトマスターファイルの作成・管理・活用

2018年7月23日(月) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、サイトマスターファイル (SMF) の成立ち、目的、位置づけ、活用方法を理解し、実際の作成手順、管理方法、活用方法を理解し、その作成手順 (appendix等を含む) を実例をもとに習得していただきます。

信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証

2018年7月20日(金) 11時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本と海外の品質文化の違いや生データの基本要素について、事例を交えて解説いたします。

医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方

2018年7月20日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程を実習しながら学んでいただきます。
また、維持管理のポイントについても分かりやすく解説いたします。

敗血症の新規病態メカニズムと早期診断・治療薬開発

2018年7月19日(木) 10時00分 ～ 17時15分
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PIC/S GMPに対応した製薬用水の製造・品質管理の基礎

2018年7月18日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、USPを含めたWHOの製薬用水の製法と管理の要点を基にPICSで求められる諸項目を詳説いたします。

非無菌製剤における清浄度管理と監査・査察の留意点

2018年7月17日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、リスクに基づく製造環境の維持及び管理手法の構築と維持管理に関して、多様な視点からその管理レベルに関して詳説いたします。

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