技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
QMSのセミナー・研修・出版物
FDA査察対応セミナー (入門編 + データインテグリティ編)
2017年9月14日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年9月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
グローバルAuditor養成講座
2017年8月23日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ICH-GCP E6 (R2) Addendumに沿って、従来の国内監査では不十分な点を明らかにし、監査のチェックポイントを詳解いたします。
FDA査察対応セミナー (入門編 + データインテグリティ編)
2017年7月13日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年7月14日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
システム監査・効果的なヒアリングの仕方・不適合指摘の "コツ"
2017年6月26日(月) 10時30分
～
16時45分
2017年6月27日(火) 10時30分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)
2017年6月7日(水) 10時30分
～
16時30分
2017年6月8日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年6月9日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器/体外診断薬企業のためのQMS適合性調査対応 基礎講座
2017年5月26日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製造販売業者としての効果的なQMS構築と維持管理の方法、QMS適合性調査等の行政監査対応を行う際の準備、監査対応、監査後対応の流れとポイントについて解説いたします。
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)
2017年4月24日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年4月25日(火) 10時30分
～
16時30分
2017年4月26日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
FDA査察対応セミナー (入門編 + データインテグリティ編)
2017年4月17日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年4月18日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座
2017年3月27日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、CSVのこれまでと現在の動向、これからの対応策について詳解いたします。
欧州での医療機器開発とCEマーキング取得のポイント
2017年2月24日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器開発において薬事申請・臨床試験実施の日欧の比較から見えてくるポイントを解説いたします。
体外診断用医薬品と医療機器における品質マネジメントシステムの運用
2017年1月20日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品と医療機器について、事業の立ち上げから海外展開までを考える際の留意点や工夫について解説いたします。
