技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
QMSのセミナー・研修・出版物
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2016年2月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
リスク管理・CAPA 2日間コース
2016年2月15日(月) 10時30分
～
16時30分
2016年2月16日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説
2016年1月29日(金) 13時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。
再生医療等製品に関わる規制要件 (GCTP) と構造設備導入の留意点セミナー
2016年1月18日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療製品の品質確保に必要な「再生医療等製品の製造管理および品質管理に関する基準 (GCTP) 」について、初心者にもわかりやすく解説します。
ISO9001 & ISO14001 2015年改定の概要と組織の対応課題
2015年11月18日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ISO9001・ISO14001新規格要求事項を現行規格と比較しながら解説し、変更に伴う必要な対応について網羅的に解説いたします。
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2015年11月12日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
CAPA・リスク管理 2日間コース
2015年11月12日(木) 10時30分
～
16時30分
2015年11月13日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2015年7月24日(金) 10時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
リスク管理・CAPA 2日間コース
2015年7月23日(木) 10時30分
～
16時30分
2015年7月24日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「リスク管理・CAPA」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
リスクベースアプローチ・CAPAを念頭においたGCP監査手法と改善提案
2015年6月26日(金) 10時30分
～
16時30分
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今セミナーでは、GCP監査におけるCAPAの導入について、CAPAの概要、具体的事例等を踏まえ詳説いたします。
バイオセンサの技術・マーケティング・薬事対応 大概論
2015年5月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年4月16日(木) 10時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年3月30日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
再生医療等製品に関わる規制要件 (GCTP) と構造設備導入の留意点セミナー
2015年2月26日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療製品の品質確保に必要な「再生医療等製品の製造管理および品質管理に関する基準 (GCTP) 」について、初心者にもわかりやすく解説します。
CAPA (是正予防・予防処置) 導入手順と事例
2015年2月26日(木) 10時15分
～
16時45分
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本セミナーでは、『逸脱、変更、クレーム、製品品質照査、リスクマネジメント等と是正・予防処置CAPAとの紐付』と『継続的改善への展開のさせ方』について解説いたします。また、根本原因 (真因) 究明及び遡及調査の“コツ”などについても解説いたします。
改正 医薬品医療機器等法 対策 2日間コース
2015年1月29日(木) 13時00分
～
16時30分
2015年1月30日(金) 13時00分
～
16時30分
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会場 開催
改正 医薬品医療機器等法対策のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 82,080円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年1月20日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
2015年1月19日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、初心者にもわかりやすいようにCAPAの基本から解説を行います。またCAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。
