技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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このセミナーは2023年9月に開催したセミナーのオンラインセミナー:オンデマンド配信です。
オンラインセミナーは、お申し込み日より10営業日間、動画をご視聴いただけます。
お申込は、2024年4月26日まで受け付けいたします。
(収録日:2023年9月22日 ※映像時間:約4時間30分)
本セミナーでは、再生医療等製品の製造管理と品質管理について基礎から考え方を解説いたします。
再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが、生きた細胞を製品とする、細胞加工製品においては、異なる運用が要求される場合があります。
本講では、再生医療等製品の製造管理と品質管理について、基礎から考え方を説明します。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2023/12/12 | CSVセミナー (超入門編) | オンライン | |
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2023/12/20 | 再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント | オンライン | |
2023/12/20 | QMS構築にむけたQbDの基礎と品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 | オンライン | |
2023/12/20 | 3次元培養皮膚モデルにおける有用性評価のポイント | オンライン | |
2023/12/20 | 改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順 | オンライン |