技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
21 CFR Part 11 + ER/ES指針 + GAMP 5 + コンピュータ化システムバリデーション (CSV) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
食品広告のための 「薬事法・景品表示法・健康増進法と販促表現」
2014年7月30日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、健康食品表示新制度導入によって何がどう変わっていくのかなど、豊富な事例や昨今のトレンドを交えながら解説いたします。
医薬品工場の設備・装置における定期的及び日常的なキャリブレーション実施と設備保全のポイント
2014年7月29日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造所の製造部門、品質部門、施設管理部門等が今後どのような運用を図るべきかを具体的にわかりやすく解説いたします。
医療用バイオセンサの開発と薬事申請対応
2014年7月28日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、事業展開を図る上で重要な「新規項目の開拓」と「センサ基盤技術の構築」のポイントについて詳解いたします。
PIC/S GMP洗浄バリデーション&高活性物質・洗浄評価コース
2014年7月25日(金) 10時30分
～
16時30分
2014年7月30日(水) 10時15分
～
17時15分
会場 開催
本セミナーは、PIC/S GMP洗浄バリデーション&高活性物質・洗浄評価セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 66,690円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 割引受講料 61,750円(税別)
医療機器におけるFDA法規制・申請対応
2014年7月24日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、2014年から本格運用されるUDIの概要と最近行われたFDA工場査察について解説いたします。
新入および新規配属社員のための“講師とのキャッチボール”でわかるGMP超入門講座
2014年7月24日(木) 10時30分
～
16時30分
2014年7月25日(金) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
分析法バリデーション妥当性・CTD-Q (規格試験・安定性) 【入門コース】
2014年7月23日(水) 10時30分
～
16時30分
2014年8月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、分析法バリデーション妥当性・CTD-Q (規格試験・安定性)セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 66,690円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 割引受講料 61,750円(税別)
CAPA・リスク管理 2日間コース
2014年7月15日(火) 10時30分
～
16時30分
2014年7月16日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 97,200円(税込) → 割引受講料 64,800円(税込)
ELISAの分析法バリデーション及び実試料測定における留意点
2014年7月14日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ELISA法による生体試料中薬物濃度測定法の開発について基礎から解説いたします。
また、分析法バリデーションと実際の濃度測定のポイントを詳解いたします。
医薬特許戦略 入門講座
2014年7月11日(金) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬特許に関する実例を元にスケールアップ時の問題点、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について解説いたします。
専門書にも記載されてないノウハウ的な特許関連知識や実務を学ぶことができます。
継続的改善に結びつく品質マネジメントの運用と是正・予防 (CAPA) システム導入のポイント
2014年6月30日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製薬における継続的改善に結びつく是正・予防 (CAPA) システム導入のポイントをわかり易く解説します。
