技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

要求仕様書 (URS / User Required Specification)のセミナー・研修・出版物

医薬品工場における空調バリデーションと維持・管理のポイント

2018年11月21日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、IQ、OQにおいて、要求事項に基づく検証すべき項目とその方法について、計画書と報告書の作成例を挙げながら解説いたします。

バリデーション入門講座

2018年11月7日(水) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、バリデーションの最新の規制動向をふまえ、各種バリデーション実施のポイントを解説いたします。

PIC/S GMPをふまえたURS記載事例と設備適格性評価/判定基準設定

2018年5月16日(水) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、限られた投資額で満足のいく施設構築を実現するための要点を具体的な事例を交えて解説いたします。

GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント

2017年5月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

医薬品製造施設建設プロジェクトにおけるURS (ユーザー要求仕様書) の作成方法

2015年8月31日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、プロジェクトにおける各種図書とURSの関係や、URSの要素構造等を紹介しその目的に対する理解を深めるとともに、ユーザーおよびエンジニアリング会社双方に有益で効率的なURSの作成方法について解説する。

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