技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物

PIC/S GMPに対応した製薬用水製造管理の基礎

2016年8月30日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

製造部門におけるバリデーション・キャリブレーションの基礎講座

2016年8月29日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医薬品製造において、キャリブレーション・バリデーションを実施する場合の必要項目とその手順、注意事項をわかりやすく解説いたします。

GMP教育「超」入門講座

2016年8月29日(月) 10時30分17時30分
2016年8月30日(火) 9時45分16時15分
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PIC/S GMP・GDP監査事例/指摘事項と文書管理・手順化

2016年8月25日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、GDP監査とGDPに関連する手順書について国内外の事例を交えながらできるだけわかりやすく解説いたします。

GDP事例 & 輸送バリデーションコース (2日間)

2016年8月25日(木) 13時00分16時30分
2016年9月9日(金) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、GDP監査とGDPに関連する手順書について国内外の事例を交えながらできるだけわかりやすく解説いたします。

非無菌製剤の製造環境におけるリスクに基づく維持管理と管理レベル設定

2016年8月19日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーは、PIC/SのGMPガイドラインを参考にしながら、WHOのGMPの基本的考え方の中から幾つかの指標となる重要事項を解説し、非無菌医薬品の微生物学的品質管理方法の分析法バリデーションと実施上の留意点、規格・試験方法の設定、関連する製薬用水の微生物学的管理及び環境微生物モニタリング法、PIC/S加盟に伴う査察対応について詳解いたします。

製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント2日間コースセミナー

2016年7月28日(木) 10時30分16時30分
2016年7月29日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーは、医薬品、医療機器におけるリスクマネジメントのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)

海外当局GMP査察 (GMP文書・サイトマスターファイル等) や承認申請の英文作成のためのGMP英語 (入門)

2016年7月27日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、英文作成時に参考となるガイドライン、参考としない方がよいガイドライン、手順書の作成事例、GMP査察対応において英訳する手順書、査察時のOHP、応対の基本について解説いたします。

GDP対応コース 2日間

2016年7月26日(火) 10時30分16時30分
2016年7月27日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、EU GDPを中心に最新傾向に基づく欧米の概念を解説するとともに、ペストコントロールプログラムと、プログラムの作成から再評価のポイントについて詳解いたします。

国内外GMP査察/GDP監査をふまえた防虫管理と頻出査察指摘事項

2016年7月26日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、EU GDPを中心に最新傾向に基づく欧米の概念を解説するとともに、ペストコントロールプログラムと、プログラムの作成から再評価のポイントについて詳解いたします。

海外サプライヤー・品質契約・管理 2日間コースセミナー

2016年7月19日(火) 10時30分16時30分
2016年7月20日(水) 10時30分16時30分
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食品製造現場における洗浄/殺菌の基礎と実務ポイント

2016年6月28日(火) 13時00分16時00分
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本セミナーでは、食品製造現場における洗浄・殺菌の基礎から解説し、洗浄・殺菌のマネジメント、サニタリーデザイン、評価方法について詳解いたします。

がんウイルス療法における実用化への課題と最新研究動向

2016年6月21日(火) 10時30分16時45分
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GMP教育「超」入門講座

2016年6月20日(月) 10時30分17時30分
2016年6月21日(火) 9時45分16時15分
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