技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
三極に対応した洗浄バリデーションの具体的実施法
2017年6月8日(木) 10時00分
～
16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/Sに対応した空調設備 (クリーンルーム) の設計、維持管理・清掃・殺菌及びクリーンルーム内に従事する作業者による微生物汚染防止対策教育について実例を挙げて解説いたします。
GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント
2017年5月31日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
PIC/S GMP査察に対応するための適切な試験検査室管理と指摘事項
2017年5月26日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、グローバルな試験室管理に要求されるポイントを海外当局査察時の質問や指摘事項を交えて解説いたします。
省令の条項Noと文書・記録類の実例を絡めたGMP入門
2017年5月26日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、元GMP調査官がGMPについて基礎から解説し、GMP省令に照らしながらわかりやすく解説いたします。
製造販売承認書の一変申請・軽微変更届の判断基準とGMP上の範囲と事例
2017年5月25日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製造販売承認書との齟齬が見つかった場合の対処法を演者の経験に基づいて解説いたします。
医薬品品質システム (PQS) &CAPA (是正予防・予防処置) 導入コース (2日間)
2017年5月24日(水) 10時30分
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17時00分
2017年5月25日(木) 10時30分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
PIC/S・GMP対応の原材料サプライヤー管理と原料受入れ確認試験の進め方
2017年5月19日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、外部業者の選定、監査を含めた評価を実例を交えて解説いたします。
また、受入れ試験は分光器を用いて、実演解説いたします。
高薬理活性医薬品における封じ込め技術の構築と維持管理
2017年5月9日(火) 10時00分
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17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、科学的な根拠に基づいた洗浄バリデーションの進め方について詳解いたします。
医薬品製造現場におけるGMPと異物・異種品混入事例及び対応策
2017年4月28日(金) 13時00分
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16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、現在も工場経営指導に携わる講師が、過去2年間に異物混入・異種品混入で回収に至った例を用いて、どうすれば回避できたか、再発防止例を解説いたします。
