技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
PIC/S・GMP対応の原材料サプライヤー管理と原料受入れ確認試験の進め方
2017年5月19日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、外部業者の選定、監査を含めた評価を実例を交えて解説いたします。
また、受入れ試験は分光器を用いて、実演解説いたします。
高薬理活性医薬品における封じ込め技術の構築と維持管理
2017年5月9日(火) 10時00分
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17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、科学的な根拠に基づいた洗浄バリデーションの進め方について詳解いたします。
医薬品製造現場におけるGMPと異物・異種品混入事例及び対応策
2017年4月28日(金) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、現在も工場経営指導に携わる講師が、過去2年間に異物混入・異種品混入で回収に至った例を用いて、どうすれば回避できたか、再発防止例を解説いたします。
化粧品開発における保存効力試験の進め方と微生物クレーム対応策
2017年4月19日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、用途・目的に合わせた防腐剤の上手な選び方と処方設計と、化粧品の保存効力試験の進め方と結果の解釈について詳解いたします。
FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)
2017年4月18日(火) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
FDA査察対応セミナー (入門編 + データインテグリティ編)
2017年4月17日(月) 10時30分
～
16時30分
2017年4月18日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
製薬用水の基本事項理解と水管理の実践知識・最近動向まで
2017年4月13日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、医薬品・医療機器・化粧品・健康食品製造に使われる製薬用水の製造方法・水管理、製薬用水に関する最新動向について基礎から解説いたします。
コンピュータ化システムバリデーション 対応実務とドキュメント作成・演習
2017年4月12日(水) 10時30分
～
16時30分
2017年4月13日(木) 10時30分
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16時30分
2017年4月14日(金) 10時30分
～
15時00分
東京都 開催
会場 開催
医薬品 (注射剤・固形製剤) の外観目視検査における良品/不良品の判定基準設定と均一性を目指した目視検査員トレーニング・評価
2017年3月30日(木) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査について解説いたします。
コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座
2017年3月27日(月) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、CSVのこれまでと現在の動向、これからの対応策について詳解いたします。
GMP英語の基礎と海外当局査察の文書対応
2017年3月22日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、査察等で無駄な指摘を受けないための査察対応のポイントを解説いたします。
