技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
製薬用水の基本と品質管理
2013年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。
医薬品GMP作業員教育と読みやすい作業手順書・記録書の作成ノウハウ
2013年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、読み間違いや逸脱のない手順書の形式、記載ミスのない記録書作成の勘所など分かりやすく解説いたします。
PIC/S GMP査察対応のためのGMPハード入門講座
2013年2月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP工場のハード面に対する、PIC/S GMP及び昨年改訂された新中国GMPの要求と対応のポイントについて解説いたします。
過剰投資にならないためのGMPにおけるCSV実施方法セミナー
2013年2月25日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、新GLで求められている最小限のCSV実施方法を詳しく解説し、過剰品質や過剰投資を防ぐ方策を説明いたします。
CSV実践 全2コース
2013年2月25日(月) 13時00分
～
16時30分
2013年2月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CSV、ER/ES指針」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 60,000円
医薬品の外観検査における目視と自動検査システムの併用および要求品質明確化
2013年1月25日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品に対する要求品質の明確化と、外観検査結果から得られる様々な情報を異物低減活動に生かす手順を解説いたします。
グローバルGMP品質保証(QA)部員養成講座 (入門編) (2日間)
2012年12月20日(木) 10時00分
～
17時30分
2012年12月21日(金) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医薬品包装資材の3極局方品質基準・試験法・登録要件の比較とリスク管理
2012年12月14日(金) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、プラスチック、ゴム、ガラスなどの包装資材に対し、3局方で定められている多くの相違点を解説いたします。
『これから対応する企業のためのPIC/S-GMP対応』コースセミナー (3日間)
2012年12月14日(金) 10時30分
～
16時30分
2013年1月23日(水) 13時00分
～
16時30分
2013年1月24日(木) 10時30分
～
16時30分
会場 開催
本セミナーは「PIC/S GMP」のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 129,500円 → 割引受講料 75,000円
洗浄バリデーション実施と残留許容基準・残留量代表値の設定根拠
2012年12月7日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、洗浄バリデーション実施上必要となる基礎知識を網羅的に解説いたします。
医薬品における品質統計/実験計画法と申請対応の分析法Val実践コースセミナー (2日コース)
2012年12月6日(木) 10時30分
～
16時30分
2012年12月7日(金) 10時30分
～
16時30分
会場 開催
本セミナーは「医薬品における品質統計/申請対応」の2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 60,000円
製造現場における逸脱の発生要因分析、是正措置・再発防止策実践と妥当性検証
2012年11月29日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、PQSを成す品質マネジメントシステムとしての最重要項目である実践的システム導入の基礎について解説いたします。
