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医薬品のセミナー・研修・出版物

後発医薬品を含む医薬品のCTD作成上の留意点と生物学的同等性に関する申請資料への記載

2017年3月16日(木) 10時30分16時15分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、元審査官の目線から、新医薬品の審査経験を基に、後発医薬品のCTD作成上の留意点を解説いたします。
また、製剤変更と生物同等性試験 審査結果報告書および申請資料概要から見て取れる実際例を製剤別に解説いたします。

PIC/S GMP査察に対応するための適切な試験検査室管理

2017年3月15日(水) 13時00分16時30分
京都府 開催 会場 開催

「試験検査室管理PIC/S GMP査察」「試験検査室 逸脱OOS/OOT判断」コース

2017年3月15日(水) 13時00分16時30分
2017年3月16日(木) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

医薬品工場における原価マネジメント

2017年3月15日(水) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品工場の製造原価について、原価計算の基礎について練習問題も交えながら解説し、事例を交えながら、原価を構成する要素ごとに原価低減の進め方、原価情報の活用について詳解いたします。

オフ・パテント・ドラッグの販売戦略

2017年3月10日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

変形性関節症の治療薬開発

2017年3月10日(金) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

GMP入門講座

2017年3月8日(水) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

疼痛に対する新規抗体医薬品の開発

2017年3月7日(火) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱の低減化/再発防止策

2017年3月6日(月) 10時15分15時45分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱の低減化/再発防止策について事例を交えて詳解いたします。

敗血症および敗血症性DICの診断・治療の現状と医療現場が求める新薬像

2017年2月28日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

地域医療ネットワーク時代の医薬品エリアマーケティング

2017年2月28日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ターゲティングを導入したエリア戦略を立案し、その成果を計測するツールである、エリアバリューマトリックス (AVM) の手法とその実践方法を詳解いたします。

薬価申請・原価算出方法の実際と高薬価取得へのアプローチ/日本におけるHEOR活用

2017年2月28日(火) 10時30分17時15分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ASEAN主要6カ国(シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナム) の薬事制度や医薬品市場・医療保険・薬価制度を徹底解説いたします。

技術移転 (製法・試験法) の手順・実施例と同等性の評価

2017年2月28日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

慢性腎臓病・合併症の治療薬開発

2017年2月28日(火) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

中堅製薬会社の生存戦略

2017年2月27日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催
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