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リスクアセスメントのセミナー・研修・出版物

制御系システム、組み込み機器におけるセキュリティ対策とリスク分析

2015年8月25日(火) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、サイバーセキュリティの基本から解説し、IoTやビッグデータにとって何が脅威か、必要なセキュリティとは何かについて詳解いたします。

Q&Aと事例で解説する改正GMPの運用と新GMP事例集2013年の徹底理解

2015年7月29日(水) 10時30分 ～ 17時30分
2015年7月30日(木) 10時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP施行通知改正のポイント、GMP事例集改訂、全面改正バリデーション基準について解説いたします。

研究開発テーマの発掘、評価と“中止・撤退”の判断基準

2015年7月15日(水) 10時00分 ～ 17時45分
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本セミナーでは、研究開発テーマの発掘、評価と中止・撤退の判断基準について詳解いたします。

研究開発テーマの設定とリスク評価・管理の仕方

2015年7月10日(金) 13時00分 ～ 17時00分
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本セミナーでは、研究開発テーマの設定とリスク評価・管理の仕方について詳解いたします。

グローバルGMP運用にむけたGMP文書・記録 管理・作成と見直し・記載レベル

2015年6月29日(月) 10時30分 ～ 17時30分
2015年6月30日(火) 10時00分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、現場ですぐ役立つ、「わかりやすい文書の作成の仕方」、「GMP主要文書作成上の留意点及び作成事例」、「GMP省令施行通知改正に関連した主要文書の作成上の留意点」、「GMP記録作成上の留意点及び事例」について解説します。

製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2014年2月27日(木) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。

GMP施行通知改正及び新GMP事例集の徹底理解超入門講座 (Q&Aと事例で解説)

2014年2月20日(木) 10時30分 ～ 16時45分
2014年2月21日(金) 10時00分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、GMP施行通知改正及び新GMP事例集を実務レベルへの落とし込みを考慮した基礎的な解説をいたします。

ナノ粒子・ナノ材料のリスク評価と国内外の規制動向と低減対策

2013年12月16日(月) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、ナノ材料の曝露評価や有害性評価はどのようにするのかや、米国、EUなど各国の規制動向も解説いたします。

ナノマテリアルの有害性・リスク評価と曝露対策および規制動向

2013年6月19日(水) 13時00分 ～ 17時00分
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本セミナーでは、ナノマテリアルのリスク評価・曝露対策・安全管理など国内外の規制動向と合わせて詳解いたします。

ナノ粒子・ナノ材料のリスク評価、国内外における対策と規制動向

2013年1月31日(木) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、ナノ材料の曝露評価や有害性評価はどのようにするのかや、米国、EUなど各国の規制動向も解説いたします。

試験検査室管理における異常・逸脱・ラボエラー・OOS / OOTケーススタディーとその対応

2011年10月14日(金) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、異常・逸脱・ラボエラー・OOS/OOTの具体的事例、リスクアセスメントの活用、Q10医薬品品質システムへの取り組みについて、受講者と2名の講師とのディスカッション形式で詳解いたします。

「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法

2011年8月3日(水) 10時30分 ～ 16時30分
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本セミナーでは、回顧的バリデーションとリスクアセスメントについて基礎から解説し、実施のポイントについて、実施手順書のサンプルを用いて具体的に詳解いたします。
新ガイドライン対応のためのSOPや供給者監査チェックリストなど、サンプルを配布いたします。
e-Learning教材にて復習を行っていただけます。

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