技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
DSUR (Development Safety Update Report / 開発時定期的安全性最新報告) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
DMF eCTD/eSubmissionの新規登録・更新・変更・LOAの実際
2017年9月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、DMFの基礎と各国の特徴や差異・作成のポイントを解説いたします。
不確実性がある中での医薬品の売上予測実施ノウハウ
2017年9月22日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品についてのマーケティング理論を総括的に説明すると同時に、それらの理論をどのように活用すべきかを実例交えて解説いたします。
CSVの基礎とData Integrity対応セミナー
2017年9月20日(水) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、各種規制やFDA指摘事項などをもとに基礎からわかりやすく解説いたします。
海外GMP査察官への英語対応力養成 (2日間セミナー)
2017年9月19日(火) 12時30分
～
16時30分
2017年9月20日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略
2017年9月19日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略、最新動向について解説いたします。
医療ビッグデータを活用した医薬品マーケティング
2017年9月15日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品マーケティングについて基礎から解説し、公開医療ビッグデータの具体的な活用法、公開医療ビッグデータのメリットと限界、市販の市場データとの使い分けについて解説いたします。
FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)
2017年9月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
データインテグリティの面からのGMP文書管理/記録とヒューマンエラー防止のためのGMP製造指図・記録の作成
2017年9月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データインテグリティの基本の考え方を踏まえ、データ管理すべき点を解説いたします。
FDA査察対応セミナー (入門編 + データインテグリティ編)
2017年9月14日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年9月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
コンピュータバリデーション
2017年9月8日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2017年9月7日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2017年9月7日(木) 10時30分
～
16時30分
2017年9月8日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
GMP査察の実際と事前準備、GMP用語 (日英) ・通訳の際の留意点
2017年9月5日(火) 12時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP査察時の基本的な流れから実践的対応ポイント、「データ・インテグリティ」について解説いたします。
