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DSUR (Development Safety Update Report / 開発時定期的安全性最新報告) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

再生医療のための足場材料技術

2017年5月30日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。

免疫チェックポイント阻害薬の併用療法における有害事象・因果関係判断のポイント

2017年5月30日(火) 11時00分17時15分
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医法研補償GL改定をふまえた治験補償と今後求められる説明責任

2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、日本の補償制度と諸外国における補償制度との違いを解説いたします。

医薬ライセンスの基礎と化合物の評価および契約書作成のポイント

2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
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医薬品ライセンス基礎講座 (2日間)

2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
2017年5月31日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーは「医薬ライセンスとデューデリジェンス」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,960円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 68,040円 (税込)

マイクロニードル開発における性能および安全性評価例

2017年5月29日(月) 13時00分16時00分
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本セミナーでは、マイクロニードルについて基礎から解説し、マイクロニードル開発のポイント/実験、評価方法を具体例を用いて解説いたします。

慢性腎臓病における診断、治療の実際と期待される新薬像

2017年5月29日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、慢性腎臓病について現在の薬物療法の現状と共に、期待される新規治療薬展望について解説いたします。

混合物のGHS分類及びSDS・ラベル作成の留意点

2017年5月29日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、混合物のGHS分類方法と自分で分類できるスキル、ラベルやSDSの作成方法、作成に必要な情報と自分でラベル、SDSを作成できるスキルを身につけていただきます。

アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) の化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント

2017年5月29日(月) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、日本、中国、韓国、台湾、ASEANの化粧品規制について基礎から解説し、最近の化粧品基準違反による回収事例、輸出入可否の判断について詳解いたします。

核酸医薬品の修飾技術の開発

2017年5月29日(月) 10時30分16時30分
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バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方

2017年5月29日(月) 10時30分16時30分
2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
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プロジェクトのタイムライン予算管理 (逸脱予防) からプロジェクト効率化のポイントまで

2017年5月29日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、プロジェクト運営の基礎知識から、国際的なチームの中でプロジェクトを推進するチーム運営のノウハウやプロジェクトの遅延防止につながるプロジェクトマネージメントの応用知識について解説いたします。

Excelを使用した国内での医療用医薬品の販売予測の実務

2017年5月26日(金) 13時00分16時30分
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炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像

2017年5月26日(金) 13時00分16時00分
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省令の条項Noと文書・記録類の実例を絡めたGMP入門

2017年5月26日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、元GMP調査官がGMPについて基礎から解説し、GMP省令に照らしながらわかりやすく解説いたします。

医療機器/体外診断薬企業のためのQMS適合性調査対応 基礎講座

2017年5月26日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、製造販売業者としての効果的なQMS構築と維持管理の方法、QMS適合性調査等の行政監査対応を行う際の準備、監査対応、監査後対応の流れとポイントについて解説いたします。

PIC/S GMP査察に対応するための適切な試験検査室管理と指摘事項

2017年5月26日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、グローバルな試験室管理に要求されるポイントを海外当局査察時の質問や指摘事項を交えて解説いたします。

製造販売承認書の一変申請・軽微変更届の判断基準とGMP上の範囲と事例

2017年5月25日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、製造販売承認書との齟齬が見つかった場合の対処法を演者の経験に基づいて解説いたします。

医薬品等に関する最近の重要判例を踏まえた特許権の活用のあり方

2017年5月25日(木) 12時30分16時00分
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英文メディカルライティング入門 2日間講座

2017年5月25日(木) 10時00分17時00分
2017年5月26日(金) 10時00分17時00分
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医薬品開発における結晶形の評価技術と塩・Cocrystal形成による物性の改善

2017年5月24日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、医薬品開発における結晶について、溶解性を改善した実例から生物学的利用、物理的・化学的安定性、製剤学的特性の改善のポイントを解説いたします。

経皮吸収製剤開発における製剤設計とin vitro/in vivo実験法・評価の手順およびポイント

2017年5月24日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、ASEAN主要6カ国(シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナム) の薬事制度や医薬品市場・医療保険・薬価制度を徹底解説いたします。

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