技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GPSP (Good Post-marketing Surveillance Practice / 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
バリデーション 入門講座
2016年11月9日(水) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、バリデーションの具体的な業務の進め方から査察対応までを初心者にも分かりやすく解説いたします。
しびれの薬剤開発、動物モデル作成とメカニズム解析
2016年11月7日(月) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、しびれに有望な標的候補分子について、しびれの症例から今後開発をするべき治療薬について解説いたします。
最新改訂に対応したグローバルGMP・バリデーション担当者コース
2016年11月4日(金) 10時30分
～
16時30分
2016年12月16日(金) 10時30分
～
16時30分
2016年12月21日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
プレフィルドシリンジ製剤における材料/製造工程に由来する品質リスクへの対策と求められる性能・材質 [基礎講座]
2016年10月31日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。
無菌医薬品製造におけるPIC/S GMP対応 基礎講座
2016年10月28日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/SのGMP Annex1と無菌操作法指針をベースに、無菌医薬品を製造する場合の留意点について解説いたします。
「細胞培養」入門
2016年10月27日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。
PIC/S-GMPに重要視されるWHO-GMPおよび日米欧三局方に基づく製薬用水製造管理のポイント
2016年10月26日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、JP17動向やEPの注射用水製法、超濾過法を許容決定などについて解説し、製薬用水の品質管理、アラート・アクションレベルの設定と科学的管理手法について詳解いたします。
地域医療ネットワーク時代のMR活動の質と生産性向上
2016年10月25日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、科学的な手法に基づいて、専門MRの質を評価し、またMRの最適配置のポイントについて解説いたします。
医薬部外品及び化粧品に関する規格及び試験法の設定法と申請資料作成
2016年10月25日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬部外品・化粧品に関する規格、試験法の設定法、申請資料作成について、2014年11月の医薬部外品に関する通知等、また、2015年7月に示された医薬部外品添加物規格集2015などの最新情報を含めて解説いたします。
