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本セミナーは、生物学的同等性担保と申請資料への記載について、経口製剤・静脈内投与製剤・経皮製剤・配合剤など、各種製剤事例を交えて留意事項を解説いたします。

本セミナーでは、医薬品開発プロジェクトについて基礎から応用、実践までを解説いたします。

本セミナーでは、原材料の品質問題による健康被害や/製品回収の事例をふまえながらPIC/SのGMPガイドラインのサンプリング要求事項を基礎から解説し、サンプリングの数の基準や統計的考え方を詳解いたします。

本セミナーでは、マイクロニードルの基礎から解説し、安全評価、力学特性評価、薬剤浸透性評価について詳解いたします。

本セミナーでは、食品・飲料・医薬品・化粧品・日用品等における包装において、グローバル化対応に求められる包装形態について、最新規制動向を交えて解説いたします。

本セミナーは、医薬品特許の基礎から、プロダクトバイプロセス対応の実践学まで包括的に学べる入門講座です。

本セミナーでは、試験室管理に要求されるポイントを海外当局査察時の質問や指摘事項を交えて解説いたします。

本セミナーでは、ICH Q8の製剤開発を学び、過去の技術トランスファーの課題などから注意すべき点を紹介し、レギュレーション上での配慮すべき点について考察いたします。