技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) + CTD (Common Technical Document) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

Rを使った臨床統計まるわかり講座 (入門編)

2013年3月25日(月) 13時00分16時30分
2013年3月26日(火) 10時30分15時00分
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医薬品特許入門講座

2013年3月25日(月) 10時30分16時30分
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体外診断用医薬品の有用性と性能試験評価法の見方・考え方

2013年3月25日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、体外診断用医薬品の性能試験/精密さと正確さ/臨床的有用性など各評価のポイントを演習を元に解説いたします。

造粒・打錠プロセスにおけるスケールアップ法とトラブル対策

2013年3月22日(金) 10時30分16時30分
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バイオマーカー遺伝子を利用したコンパニオン診断薬の開発

2013年3月21日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、遺伝子検査の現状とコンパニオン診断薬の開発および市場導入における様々な課題を詳解いたします。

PIC/S GMP対応のためのJGMPとのGAP分析と指摘事項からみた査察準備・対応法

2013年3月21日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、日本でのPIC/S査察時に予想される指摘事項からすぐに対応すべき要点を解説いたします。

臨床開発担当者のための臨床検査値の読み方と検査値異常の解釈

2013年3月19日(火) 12時30分16時30分
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薬物動態学入門講座

2013年3月19日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、製薬企業で薬物動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方や、薬物動態学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、教科書では学べない薬物動態学の基礎をわかりやすく解説いたします。

分析法バリデーション 2日間網羅セミナー

2013年3月18日(月) 11時00分16時00分
2013年3月19日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーは、コストダウンのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円

無駄な照会事項削減と再照会を防止する適切な回答についての考察

2013年3月12日(火) 10時30分17時00分
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本セミナーでは、照会事項低減について、元審査官、薬事担当者、メディカルライター、それぞれの視点から見た考察について解説いたします。

薬剤師の職能拡大と多職種連携における役割と期待

2013年2月27日(水) 13時00分16時20分
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製薬用水の基本と品質管理

2013年2月27日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。

医薬品GMP作業員教育と読みやすい作業手順書・記録書の作成ノウハウ

2013年2月27日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、読み間違いや逸脱のない手順書の形式、記載ミスのない記録書作成の勘所など分かりやすく解説いたします。

バイオ (抗体) 医薬品におけるCTD・CMC申請と同等性・同質性評価のために必要なデータ

2013年2月27日(水) 10時30分16時20分
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本セミナーでは、構造、理化学的性質、生物学的性質、不純物の同等性・同質性評価に必要なデータ等解説いたします。

1から始める臨床統計基礎中のキソ

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
2013年2月27日(水) 10時30分15時00分
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本セミナーでは、臨床統計の基本中の基本を、徹底的に分かりやすく、数式を使わず、実演および実例を交えて教えます。

臨床統計・Rキソ 全2コース

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
2013年2月27日(水) 10時30分15時00分
2013年3月25日(月) 13時00分16時30分
2013年3月26日(火) 10時30分15時00分
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本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 109,600円 → 割引受講料 79,800円

常識が覆ったライフサイクル延長判例のウラ側と権利化の落とし穴

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、医薬品のライフサイクル延長について基礎から解説し、LCM戦略の具体的なポイントを各社事例を交えて詳解いたします。

アジア・新興国市場でのグローバル上市・薬価戦略

2013年2月26日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、市場・制度の最新動向など各国独特の特性からこれからの上市戦略/薬価戦略を解説いたします。

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