2012年に臨床統計の基礎コースを開催しましたが、その後、「まだ難しい」、「もっと簡単に」というご要望を頂きました。本コースは、臨床統計の基本中の基本を、徹底的に分かりやすく、数式を使わず、実演および実例を交えて、紹介することを目的としています。
　本コースはデザイン編と解析編で構成されています。デザイン編では、医学研究のデザインに不可欠な統計的手法を、とにかく分かりやすく説明します。また、中間解析やゲートキーピングなど、最新の臨床研究で頻繁に用いられている手法も紹介します。一方、解析編では、「どのデータに対してどの解析手法を使うべきか」をテーマに、臨床研究の解析で頻繁に用いられる解析手法を紹介します。統計理論や計算方法よりも、むしろ実際のデータへの適用事例を紹介することに重点を置きます。

1日目:デザイン編 (2013年2月26日 (火) 13:00～16:30)

1. 医学研究
   • 医学研究の目的
   • 医学研究の種類
   • 利点・欠点
   • 事例研究
2. 臨床試験デザイン
   • 臨床試験デザインの目的
   • 臨床試験デザインの種類
   • 利点・欠点
   • 事例研究
3. コントロール (対照)
   • コントロールの目的
   • コントロールの種類
   • 利点・欠点
   • 事例研究
4. ランダム化 (無作為化)
   • ランダム化の目的
   • ランダム化の種類
   • 利点・欠点
   • 事例研究
5. サンプルサイズ設定 (症例数設定)
   • サンプルサイズ設定の目的
   • サンプルサイズ設定の概要
   • サンプルサイズ設定時の注意点
   • 事例研究
6. 中間解析
   • 中間解析の目的
   • 中間解析の種類
   • 利点・欠点
   • 事例研究
7. 多重比較とゲートキーピング
   • 多重比較とゲートキーピングの目的
   • 多重比較とゲートキーピングの種類
   • 利点・欠点
   • 事例研究
8. 非劣性試験と同等性試験
   • 非劣性試験と同等性試験の目的
   • 非劣性試験と同等性試験の種類
   • 利点・欠点
   • 事例研究

2日目:解析編 (2013年2月27日 (水) 10:30～15:00)

1. データの種類とその要約方法
   • 連続データ
   • カテゴリカルデータ
   • 計数データ
   • 生存時間データ
2. 代表的な解析手法
   • 信頼区間
   • 仮説検定
3. 連続データの解析
   • 1群のとき
   • 2群比較
     • 対応があるとき
     • 対応がないとき
   • 3群以上の比較
     • 対応があるとき
     • 対応がないとき
4. カテゴリカルデータの解析
   • 1群のとき
   • 2群比較
     • 対応があるとき
     • 対応がないとき
   • 3群以上の比較
     • 対応があるとき
     • 対応がないとき
5. 回帰分析と調整解析
   • 目的変数が連続データのとき
   • 目的変数がカテゴリカルデータのとき
   • 目的変数が計数データのとき
6. その他の解析手法
   • 生存時間解析
   • 経時測定データの解析
   • 中間解析
   • 多重比較とゲートキーピング
   • 欠測データの取り扱い
   • 傾向スコア法

• 質疑応答・名刺交換

※以上の内容について、目的、種類、利点・欠点および事例を紹介します。