技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント
2017年7月31日(月) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、凍結乾燥の基礎から解説し、試験設備から生産設備へのスケールアップ時の問題点と課題、無菌製剤生産に関する法規改正とそれに対する装置対応について、実例を交えて解説いたします。
品質試験における記録書類 (生データ・実験ノート・ワークシート・電子データ) の 取扱い・まとめ方・保管とデータの信頼性確保
2017年7月31日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
化粧品における広告表現規制と“魅せる”テクニック
2017年7月31日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、薬機法の基礎知識、規制の現状、OK表現・NG表現などから、化粧品PRにおいて押さえておくべき薬機法や広告ルール、表現方法を正しく理解できます。
リスクに基づくペストコントロールの実際とPIC/S・GMP/GDPをふまえた頻出査察/監査指摘事項
2017年7月31日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、EU GDPを中心に最新傾向に基づく欧米の概念を解説するとともに、ペストコントロールプログラムと、プログラムの作成から再評価のポイントについて詳解いたします。
医療用材料の開発・参入のための基礎知識と課題・ビジネスチャンス
2017年7月31日(月) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、医療機器・ヘルスケア関連事業への参入、展開、促進について、企業の技術者・研究者・開発者を対象に分かりやすく解説いたします。
失敗例～解決 (対処) 法で学ぶスケールアップ・ダウン実験・検討
2017年7月28日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、スケールアップの基礎から解説し、前臨床試験、臨床試験、商用製造開始、商用製造開始後、各ステージでのスケールアップ製造のポイント (考え方) を実際に経験した例 (失敗例) を参考に説明いたします。
更に、どのように対処、解決したかも説明いたします。
医薬品製造における一変申請・軽微変更基準/判断と一変申請資料作成時・照会事項対応のポイント
2017年7月28日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造に係る要因が変更、変動する中で、安定した製品品質を確保し、かつ必要最小限の変更に留めるアプローチを製剤製造技術の観点から解説し、審査報告の品質の部分に基づき、製造方法に関する照会事項例/回答例、審査のポイント等を詳解いたします。
他社と差別化を図るための医薬品製剤設計
2017年7月27日(木) 10時30分
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16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、各製剤設計のポイントとLCMのための製剤設計戦略について解説いたします。
診断支援装置 性能評価に用いる統計解析手法 入門
2017年7月27日(木) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、装置性能評価の実務において、各統計手法をどのように活用すればいいのかを修得していただきます。
「原薬コスト削減・原価計算」「失敗例/解決 (対処) 法」 2日間コース
2017年7月27日(木) 10時30分
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16時30分
2017年7月28日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
ヘルスケア製品 (医療機器/医薬品) の滅菌バリデーションの基礎
2017年7月26日(水) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは滅菌プロセス開発/滅菌条件の設定の基礎から、滅菌バリデーション実施のための「製品ファミリ」と「プロセスの同等性」について、具体例を交えて解説いたします。
