技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ICH Q8のセミナー・研修・出版物
医薬品品質システム (PQS) からみたGMP教育訓練と効果的なGMP職員の適格性評価 (中級コース)
2011年7月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP教育訓練の基礎から解説し、作業者や管理者への教育訓練、評価等についてICH-Qトリオを踏まえ、事例を交えて解説いたします。
原薬におけるPIC/S査察対応とDMF作成の留意点
2011年5月23日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ドラッグ・マスターファイルの基礎から解説し、出発物質の記載、登録データの変更管理、製造方法の変更管理の記述について詳解いたします。
承認申請をふまえたICH Q8・9・10の実例と留意点
本書は、承認申請を踏まえたICH Qトリオ(ICH Q8・ICH Q9・ICH Q10)の現場への導入の実際とポイントについてまとめた一冊です。
