技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

英文治験総括報告書の作成 入門講座

英文治験総括報告書の作成 入門講座

東京都 開催

開催日

  • 2014年2月28日(金) 12時30分 16時30分

修得知識

  • 英文治験総括報告書の作成に欠かせない、英語のスタイルに関する知識
  • 日本人が特に間違えやすい英語表現や英文法
  • 日本語との共通点・相違点から見た、読みやすい英文の書き方
  • 試験方法、試験結果を記載する際のヒント

プログラム

 英文治験総括報告書を作成する際に、スタイルや文法に関して迷った点、ネイティブ・チェッカーから指摘された点など、講師自身の体験を基に企画した講座です。英文治験総括報告書を初めて作成する方が疑問に思うであろう点や、間違えやすい点をピックアップして、受講者と同じ日本人ライターの視点から解説します。治験総括報告書で頻出するスタイルや表現を重点的に取りあげ、すぐに役立つ知識の習得を目指します。

  1. 知っておきたい英語のスタイル
    • 句読点:カンマ、セミコロン、コロン、ピリオド
    • 列挙・箇条書き
    • 括弧、引用符、ハイフン、ダッシュ
    • 数字の表記
    • 単位の表示
    • 大文字の使用 (capitalization)
    • 引用文献の表示方法
    • アメリカ英語とイギリス英語の違い
  2. 注意が必要な用語
    • case/patient/subject (participant)
    • dose/dosage
    • endpoint/end point
    • ratio/proportion/rate/frequency
  3. 間違えやすい英語表現 – 日本人の視点から (1) –
    • among/between
    • according to/in accordance with
    • compare with/compare to
    • due to、caused by/because of、owing to
  4. 間違えやすい英文法 – 日本人の視点から (2) –
    • 数の一致 (単数形と複数形)
    • 主語と述語の整合性
    • 並列構造
    • 不定冠詞「a」と「an」
  5. 読みやすい英文を書くには – 日本語との共通点・相違点をふまえて –
    • 動詞の名詞化 (nominalization) を避ける
    • 受動態を多用しない
    • 主語と述語の配置
    • 修飾語の配置
    • 適切な動詞の使用
    • 結論を前に出す
    • 二重否定を避ける
    • 略号使用時の注意
  6. 試験方法を記載する際のヒント – 治験実施計画書から治験総括報告書へ –
  7. 試験結果を記載する際のヒント – 文章構造の観点から –
    • 質疑応答・名刺交換

※プログラムは、後日変更する場合がございますがご了承ください。 (2013.12.10更新)

講師

  • 大谷 雅子
    フリーランス メディカルライター

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第4講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名同時申込みで1名分無料 (1名あたり21,000円)
本セミナーは終了いたしました。
講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。

これから開催される関連セミナー

開始日時
2019/1/21 結晶多形のメカニズムと評価・制御技術およびスケールアップ 東京都
2019/1/21 非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC / QA実施 東京都
2019/1/22 改正GMP省令要件の徹底解説と現行GMP省令とのギャップ分析 入門講座 東京都
2019/1/22 体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント 東京都
2019/1/23 バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 東京都
2019/1/23 GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み 東京都
2019/1/23 医薬品製造・分析における品質管理の統計学 東京都
2019/1/23 GMP省令改正のポイントを踏まえた当局が求める製品品質照査/データの効率的な収集と報告書の作成 東京都
2019/1/24 改正GMP省令 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース 東京都
2019/1/24 治験Issue managementとRCA (原因分析) による掘り下げからCAPA策定への実践 東京都
2019/1/24 改正GMP省令対応SOP作成セミナー 東京都
2019/1/24 医療機器・体外診断薬 (IVD) の欧州申請とテクニカルファイル作成の留意点 東京都
2019/1/24 臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ 東京都
2019/1/24 炎症性腸疾患の診断・治療実態と医師・患者より期待される新薬像 東京都
2019/1/25 データインテグリティSOP作成セミナー 東京都
2019/1/25 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 東京都
2019/1/25 バリデーションマスタープラン (VMP) の記載内容と具体的記載例 東京都
2019/1/28 ICH-E6 (R2) /GCPリノベーション (刷新) で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善 (2日間) 東京都
2019/1/28 技術移転 (製法・試験法) の手順と同等性の評価方法 (ケミカル編) 東京都
2019/1/28 がん治療薬のプロトコール作成と臨床試験のポイント 東京都

関連する出版物

発行年月
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/11/28 正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査
2013/9/27 PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル