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出版物の一覧

3極(日米欧)におけるGMP要件・相違・査察対応とGMP監査/QA業務

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本書は、プロセスバリデーション、逸脱処理,苦情,回収処理、変更管理、文書化、記録など3極の相違点を徹底解説しております。
また、グローバル化に対応したGMP監査のポイント・チェックリスト (事例)をまとめております。

薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅱ

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本書では、医薬領域で注意すべき英文法と、よく使われる動詞の使い分け、薬事関連文書にふさわしい英文を書くためのポイントを解説しております。
また、演習課題によって、さらに理解を深めていただけます。

治験QC/QA

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本書は、治験における様々なお悩みを解決していただくため、施設選定・モニターSDV・逸脱報告書記載・申請手法… 具体的実務事例について詳解しております。
逸脱をしないためのQCチェック手法、GCP適合性調査をふまえた逸脱事例など、数々の疑問を解決していただけます。

臨床開発におけるコンピュータシステムバリデーション実施とEDCの活用

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本書は、実践CSV対応として、適合性調査、CSV-SOP作成、計画書・総括報告書、データの信頼性、記録・保存についてまとめております。
また、EDC活用については、治験適用、データマネジメント業務、ER/ES・CSV対応、製造販売後調査EDCについて網羅的にまとめております。

臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書

本書は、GCP分野での「CSV実施事例」「CSV-SOP構築事例」「実践的ER/ES対応」「適合性書面調査対応」を詳解しております。
付録としてCD-R/テキストデータ (PDF形式)をつけております。

金属微細配線におけるマイグレーションのメカニズムと対策

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本書籍では、あらゆる微細配線技術者・研究者に必須の基礎知識が学べる初の基本書です。
金属配線信頼性の“根っこ“を理解していただけます。

LTCC基板の製造技術とトラブル対策

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本書籍では、LTCC基板技術の基本を理解し、開発・製造における諸問題の解決を図るための技術書です。
グリーンシート、ペースト、グリーンシート積層体の焼結技術、収縮率制御技術について詳解いたします。

大気圧プラズマの生成制御と応用技術

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本書籍では、フィルム、金属、粉体表面改質、ディスプレイ・半導体洗浄、エッチング、有機・無機薄膜、バイオ処理など、大気圧プラズマの応用技術について網羅した大気圧プラズマ初の技術書籍です。

有機 / 金属・無機界面のメカニズム

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本書籍では、トラブル対策に終始しないために、結合の支配因子、温度、電子状態、界面制御の方法を詳解いたします。
薄膜、フィルム、金属、無機物など、界面に起こる現象を理解するための書籍です。

SPring-8の高輝度放射光を利用した先端触媒開発

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本書では、放射光を用いた具体的な事例を中心に、SPring-8触媒評価研究会のこれまでの膨大な知識と技術の蓄積を見直し、新たな情報としてまとめました。

液晶ディスプレイバックライト

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本書籍は、LCDのバックライトについて、現状の技術・先端的技術について網羅的に詳解しております。

基礎から学ぶ事例をふまえたコロナ処理技術

本書籍は、コロナ放電表面処理装置、処理効果から静電気の考え方まで、コロナ処理技術を網羅した内容です。

実務経験・事例紹介に基づく医薬品特許実践集

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本書は、強い特許明細書作成のポイント、物質、製法、製剤、用途の特許について、教科書には書かれていない、37年間のノウハウを詳解しております。
知財担当者だけでなく、合成・製剤などの研究者も必読の1冊となっております。

イオン性液体の企業化動向と市場形成予測

本書はイオン性液体の開発動向、実用化への課題、メーカの事業化動向、市場予測、関連特許について詳解しております。

クレーム対応のプロが教えるコツ

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本DVDは、2006年5月19日「クレーム対応のプロが教えるコツ」セミナーを収録したDVDです。

医薬品プロジェクトにおける意思決定のための評価・分析手法

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本書は「ポートフォリオマネジメント」「プロジェクト価値評価」「優先順位決定」「売上げ予測」の実践についてまとめております。

超微細パターニング技術 - 次世代のナノ・マイクロパターニングプロセス

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本書籍は、有機膜、インキ、レジスト、金属、ナノ粒子、CNT、セラミックス、ガラスなどに活用される超微細パターニング技術について網羅した技術書です。