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医薬品 + 薬機法 (薬事法)のセミナー・研修・出版物

血液がんの病態・治療の現状と医療ニーズをふまえた薬剤プロファイル・臨床試験実施のポイント

2013年7月24日(水) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、代表的な血液がんの病態と治療の現状をふまえ、医療現場が求める治療戦略や課題を明らかにし、今後求められる薬剤プロファイルおよび臨床試験のポイントについて詳解いたします。

抗がん剤のPK/PD/PGx解析の基礎・解析実例と留意点

2013年7月24日(水) 12時30分16時30分
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グローバルCMC申請コース

2013年7月24日(水) 10時30分16時30分
2013年8月27日(火) 10時30分16時20分
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本セミナーは、グローバルCMC申請セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,600円 → 割引受講料 69,800円

PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所 (査察ケーススタディ編)

2013年7月23日(火) 10時30分16時30分
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バイアスを低減する技法

2013年7月19日(金) 13時00分16時30分
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臨床試験デザイン入門

2013年7月19日(金) 13時00分16時30分
2013年8月26日(月) 13時00分16時30分
2013年8月27日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを3テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,700円 → 割引受講料 69,800円

FDAが要求するCAPAシステム導入に関する留意点

2013年7月16日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、初心者にもわかりやすいように CAPA の基本から解説を行います。
また、CAPAシステムを導入するにあたっての留意点について解説いたします。

3極GMP・改正無菌操作法・最終滅菌法対応クリーンルーム維持管理の必須項目と作業者教育

2013年7月12日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、無菌操作法で改正された主要項目、環境モニタリング・アイソレータ・RABSについての要件を解説いたします。

慢性腎臓病の医療ニーズを踏まえた治療薬開発と求められる新薬像

2013年6月28日(金) 10時30分16時30分
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核酸医薬開発における国内外の動向と今後の開発戦略

2013年6月27日(木) 12時45分16時30分
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かゆみの基礎・評価法と医療ニーズを踏まえたこれからの新薬開発への視点

2013年6月27日(木) 12時30分16時30分
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化学プロセスにおける研究開発時のコスト試算と事業採算性検討

2013年6月27日(木) 10時30分16時30分
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医薬品メーカーの原価マネジメント

2013年6月26日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、原価計算の基礎から原価情報の活用、更に原価を構成する要素ごとの原価マネジメントなど解説いたします。

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